Contexte L'éphédra et l'ephédrine sont parfois
utilisées pour perdre du poids ou accroître la performance
athlétique, mais l'efficacité et la tolérance de ces
agents restent inconnues.
Objectif Evaluer l'efficacité et la tolérance de
l'éphédra et de l'éphédrine utilisées pour
perdre du poids ou accroître la performance athlétique.
Sources des données Nous avons travaillé sur 9 banques
de données en utilisant les termes ephedra, ephedrine, adverse
effect, side effect, efficacy, effective, et toxic
(éphédra, éphédrine, effet indésirable,
effet latéral, efficacité, efficace et toxique). Nous avons
inclus des essais non publiés et des documents non
rédigés en anglais. Les effets indésirables
rapportés au programme de pharmacovigilance de la FDA (US Food and
Drug Administration MedWatch program) ont été
évalués.
Sélection de l'étude Les études
éligibles étaient des essais contrôlés sur
l'éphédra ou l'éphédrine utilisées pour
perdre du poids ou accroître la performance athlétique et les cas
d'effets indésirables associés à cette utilisation. Les
études éligibles dans le cadre de la perte de poids
étaient des études chez l'homme, ayant au moins 8 semaines de
suivi; dans le cadre de la performance athlétique, celles n'ayant aucun
suivi minimal. Les cas rapportés éligibles devaient documenter
que l'éphédra et l'éphédrine avaient
été consommées au cours des 24 heures
précédant un effet indésirable ou que
l'éphédrine ou un produit associé étaient
découverts dans le sang ou les urines, et que les autres causes
potentielles avaient été exclues. Parmi les 530 articles
sélectionnés, 52 essais contrôlés et 65 cas ont
été inclus dans l'analyse des effets indésirables. Parmi
plus de 18 000 autres cas rapportés sélectionnés, 284 ont
été revus de façon détaillée.
Recueil des données Deux relecteurs identifiaient de
façon indépendante les essais portant sur l'efficacité et
la tolérance de l'éphédra et de l'éphédrine
sur la perte de poids ou la performance athlétique; les
désaccords étaient résolus par un consensus. Les cas
rapportés étaient revus à l'aide de méthodes
explicites et implicites.
Synthèse des données Aucun essai sur la perte de poids
n'a évalué de durée de traitement de plus de 6 mois. Les
résultat regroupés des essais comparant un placebo à
l'éphédrine (n = 5), l'éphédrine et la
caféine (n = 12), l'éphédra (n = 1), et
l'éphédra et des plantes contenant de la caféine (n = 4)
ont donné des estimations de perte de poids (en plus par rapport au
placebo) de 0,6 (intervalle de confiance à 95%: 0,2-1,0), 1,0
(0,7-1,3), 0,8 (0,4-1,2) et de 1,0 (0,6-1,3) kg/mois, respectivement. Les
analyses de sensibilité n'ont pas modifié de façon
marquée les trois derniers résultats. Aucun essai sur la
performance athlétique de l'éphédra n'a été
trouvé; 7 essais avec l'éphédrine étaient trop
hétérogènes pour être synthétisés.
Les données sur la tolérance de 50 essais ont donné des
estimations de chances de survenue, multipliées par 2,2-3,6 de
symptômes psychiatriques, autonomes, gastro-intestinaux et de
palpitations. Les données sont insuffisantes pour tirer des conclusions
sur les effets indésirables étant survenus à une
fréquence inférieure à 1/1 000. La majorité des
cas rapportés est insuffisamment documentée pour permettre une
évaluation significative.
Conclusions L'éphédrine et l'éphédra
entraînent une perte de poids modeste et à court terme (0,9
kg/mois de plus que le placebo) dans les essais cliniques. Il n'existe pas de
données concernant la perte de poids à long terme et les preuves
en faveur de l'utilisation de l'éphédra sur la performance
athlétique sont insuffisantes. L'utilisation de l'éphédra
ou de l'éphédrine et de la caféine est associée
à une augmentation du risque de survenue de symptômes
psychiatriques, autonomes, gastro-intestinaux et de palpitations.
JAMA. 2003 ; 289 : 1537-1545.
