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Les principaux défis de la recherche clinique nationale
Nancy S. Sung, PhD;
William F. Crowley, Jr, MD;
Myron Genel, MD;
Patricia Salber, MD, MBA;
Lewis Sandy, MD, MBA;
Louis M. Sherwood, MD;
Stephen B. Johnson, PhD;
Veronica Catanese, MD;
Hugh Tilson, MD, DrPH;
Kenneth Getz, MBA;
Elaine L. Larson, RN, PhD;
David Scheinberg, MD, PhD;
E. Albert Reece, MD, PhD, MBA;
Harold Slavkin, DDS;
Adrian Dobs, MD, MHS;
Jack Grebb, MD;
Rick A. Martinez, MD;
Allan Korn, MD;
David Rimoin, MD, PhD
RÉSUMÉ
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Les scientifiques en médecine et les décideurs de la
politique de santé publique sont de plus en plus inquiets par le fait
que les découvertes scientifiques de la génération
passée ne se traduisent pas de manière efficace par des
résultats positifs réels chez l'homme. Cette inquiétude a
stimulé plusieurs initiatives, dont les Table Rondes de Recherche
Clinique à l'Institut de Médecine, organisées pour la
première fois en juin 2000. Des représentants d'un groupe
varié d'investisseurs dans la recherche clinique nationale ont
collaboré pour trouver des réponses à ces questions. Le
contexte de la recherche clinique est de plus en plus entravé par les
coûts élevés, la lenteur des résultats, l'absence
de financement, le poids des affaires réglementaires, la fragmentation
des infrastructures, l'incompatibilité des banques de données et
le manque d'investigateurs qualifiés et de participants volontaires.
Ces facteurs ont contribué à deux obstacles majeurs ou blocs
translationnels: l'entrave à l'application des découvertes
scientifiques de base dans les études cliniques et des études
cliniques en pratique médicale, et au processus de prise de
décision dans les systèmes de soins. Si l'on considère
les données provenant de la totalité du système de soin,
il est maintenant clair que ces deux blocs translationnels ne peuvent
être supprimés que par la mise en commun des efforts des nombreux
investisseurs de ce système. L'objectif de cet article est d'articuler
maintenant les 4 défis majeurs de la recherche clinique—participation du public, systèmes d'information, formation de
la main d'oeuvre, et financement; pour formuler des recommandations afin que
les investisseurs particuliers puissent y répondre et d'inviter
à un dialogue plus large en vue d'améliorer la performance
globale de la recherche clinique aux Etats-Unis.
JAMA. 2003 ; 289 : 1278-1287.
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