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  Vol. 290 No. 1, Juillet 2003 TABLE OF CONTENTS
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INFLUENCE D'UN TRAITEMENT ASSOCIANT UN OESTROGÈNE ET UN PROGESTATIF SUR LE RISQUE DE CANCER DU SEIN ET SUR LES MAMMOGRAPHIES CHEZ DES FEMMES MÉNOPAUSÉES EN BONNE SANTÉ

L'ÉTUDE RANDOMISÉE DE LA WOMEN'S HEALTH INITIATIVE

Rowan T. Chlebowski, MD, PhD; Susan L. Hendrix, DO; Robert D. Langer, MD, MPH; Marcia L. Stefanick, PhD; Margery Gass, MD; Dorothy Lane, MD, MPH; Rebecca J. Rodabough, MS; Mary Ann Gilligan, MD, MPH; Michele G. Cyr, MD; Cynthia A. Thomson, PhD, RD; Janardan Khandekar, MD; Helen Petrovitch, MD; Anne McTiernan, MD, PhD; for the WHI Investigators


RÉSUMÉ

Contexte L'étude de la Women's Health Initiative, qui évaluait un traitement associant un oestrogène et un progestatif, a été arrêtée plus tôt que prévu quand il est apparu que l'ensemble des risques médicaux, y compris celui de cancer invasif du sein, surpassait les bénéfices. Des questions qui n'avaient pas été abordées précédemment restaient en suspens, en particulier: quelles étaient les caractéristiques des cancers du sein observées chez les femmes prenant un traitement hormonal? Le diagnostic peut-il être influencé par les effets des hormones sur la mammographie?

Objectif Déterminer les relations entre la prise d'un traitement associant un oestrogène et un progestatif, les caractéristiques des cancers du sein et les conclusions des mammographies.

Plan expérimental, cadre et participantes A la suite d'une évaluation complète du risque de cancer du sein, 16608 femmes ménopausées, âgées de 50 à 79 ans et ayant un utérus intact, ont reçu par randomisation dans 40 centres, entre 1993 et 1998, soit un traitement associant des oestrogènes conjugués équins (0,625 mg/jour) et de l'acétate de médroxyprogestérone (2,5 mg/jour) soit un placebo. Une mammographie de dépistage et un examen clinique des seins ont été effectués au départ et chaque année par la suite.

Principaux critères de jugement Nombre de cancers du sein et leurs caractéristiques et fréquence des mammographies anormales, en cas d'exposition à un traitement associant un oestrogène et un progestatif.

Résultats Dans les analyses en intention de traiter, le traitement associant un oestrogène et un progestatif, comparé à un placebo, a augmenté le nombre total de cancers du sein (245 versus 185 cas; rapport des risques instantanés [RRI] = 1,24; p pondéré < 0,001) et le nombre de cancers invasifs du sein (199 versus 150 cas; RRI = 1,24; p pondéré = 0,003). Par comparaison avec ceux diagnostiqués dans le groupe placebo, les cancers du sein diagnostiqués dans le groupe oestrogène + progestatif étaient similaires concernant leur classification histologique et leur différenciation, mais ils étaient plus gros (moyenne [écart-type]: 1,7 cm [1,1] versus 1,5 cm [0,9]; p = 0,04) et à un stade plus avancé (régional/métastatique 25,4 % versus 16,0 %; p = 0,04). Après 1 an, le pourcentage de femmes ayant une mammographie anormale était nettement plus élevé dans le groupe oestrogène plus progestatif (716 femmes sur 7656, soit 9,4 %) que dans le groupe placebo (398 femmes sur 7310, soit 5,4 %; p < 0,001) et cette caractéristique a persisté pendant toute la durée de l'étude.

Conclusions La prise à relativement court terme d'un traitement combinant un oestrogène et un progestatif, par comparaison avec la prise d'un placebo, augmente les cancers du sein incidents, qui sont diagnostiqués à un stade plus avancé; elle augmente aussi nettement le pourcentage de femmes ayant des mammographies anormales. Ces résultats suggèrent qu'un traitement associant oestrogène et progestatif peut stimuler la croissance d'un cancer du sein et gêner le diagnostic d'un cancer du sein.

JAMA. 2003;289:3243-3253.



ARTICLE EN RAPPORT

Influence d'un traitement associant un oestrogène et un progestatif sur le risque de cancer du sein et sur les mammographies chez des femmes ménopausées en bonne santé: L'étude randomisée de la Women's Health Initiative
Rowan T. Chlebowski, Susan L. Hendrix, Robert D. Langer, Marcia L. Stefanick, Margery Gass, Dorothy Lane, Rebecca J. Rodabough, Mary Ann Gilligan, Michele G. Cyr, Cynthia A. Thomson, Janardan Khandekar, Helen Petrovitch, Anne McTiernan, et for the WHI Investigators
JAMA. 2003;290:433-443.
Résumé  






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