Contexte Le sulfate de magnésium avant terme peut diminuer le
risque d'encéphalopathie infantile ou de décès chez les
enfants très prématurés.
Objectif Déterminer l'efficacité du sulfate de
magnésium administré à but neuro-protecteur à des
femmes ayant un risque de naissance prématurée avant la
30e de gestation pour prévenir la mortalité infantile
et les encéphalopathies infantiles.
Schéma, environnement et patients Essai randomisé et
comparatif dans 16 hôpitaux de soins spécialisés en
Australie et Nouvelle-Zélande avec une stratification par centre et en
fonction des grossesses multiples. Au total, 1 062 femmes ayant des foetus de
moins de 30 semaines de gestation pour lesquelles une naissance était
prévue ou attendue dans les 24 heures ont été incluses
entre février 1996 et septembre 2000 avec un suivi des enfants
survivants à l'âge pondéré de 2 ans.
Traitements Les femmes étaient randomisées pour
recevoir une perfusion initiale de 8 ml (4 g [16 mmol] of 0,5 g/ml d'une
solution de sulfate de magnésium ou d'une solution de sodium isotonique
[0,9%]) pendant 20 minutes suivie par une perfusion d'entretien 2 ml/heure
pendant 24 heures.
Critères principaux de jugement Taux de mortalité
infantile totale, d'encéphalopathie infantile et critères
combinés de décès ou d'encéphalopathie
cérébrale à l'âge pondéré de 2
ans.
Résultats Les données ont été
analysées pour les 1047 survivants (99%) à 2 ans. La
mortalité infantile totale (13,8% vs 17,1%; risque relatif [RR]: 0,83;
intervalle de confiance à 95% [IC]: 0,64-1,09), les
encéphalopathies infantiles chez les survivants (6,8% vs 8,2%; RR:
0,83; IC 95%: 0,54-1,27) et les décès ou encéphalopathies
combinés (19,8% vs 24,0%; RR: 0,83; IC 95%: 0,66-1,03) ont
été moins fréquents chez les enfants exposés au
sulfate de magnésium, mais aucune des différences n'a
été statistiquement significative. Les troubles substantiels de
la motricité (3,4% vs 6,6%; RR: 0,51; IC 95%: 0,29-0,91) et les
troubles substantiels de la motricité et les décès
combinés (17,0% vs 22,7%; RR: 0,75; IC 95%: 0,59-0,96) ont
significativement diminué dans le groupe magnésium.
Conclusions Le sulfate de magnésium administré
à des femmes immédiatement avant une naissance très
prématurée peut améliorer le pronostic infantile. Aucun
effet indésirable sévère n'a été
observé.
JAMA. 2003;290:2669-2676.
