 |
|
Evaluation de l'efficacité et du risque hémorragique chez des patients ayant reçu par randomisation soit de l'énoxaparine soit de l'héparine non fractionnée en traitement d'un syndrome coronarien aigu sans sus-décalage du segment STRevue systématique
John L. Petersen, MD;
Kenneth W. Mahaffey, MD;
Vic Hasselblad, PhD;
Elliott M. Antman, MD;
Marc Cohen, MD;
Shaun G. Goodman, MD;
Anatoly Langer, MD;
Michael A. Blazing, MD;
Anne Le-Moigne-Amrani, MS;
James A. de Lemos, MD;
Christopher C. Nessel, MD;
Robert A. Harrington, MD;
James J. Ferguson, MD;
Eugene Braunwald, MD;
Robert M. Califf, MD
Affiliations des auteurs: Duke Clinical Research Institute,
Durham,NC; Cardiovascular Division, Department of Medicine, Brigham and
Women's Hospital, Boston, Mass; Division of Cardiology, Newark Beth Israel
Medical Center, Newark, NJ; Canadian Heart Research Centre et Terrence
Donnelly Heart Centre, Division of Cardiology, St Michael's Hospital,
University of Toronto, Toronto, Ontario; Division of Cardiology, University of
Texas, Southwestern, Dallas; Aventis Inc, Bridgewater, NJ et St
Luke's-Episcopal Hospital, Texas Heart Institute, Houston.
Correspondance: Kenneth W. Mahaffey, MD, Division of Cardiology,
Department of Medicine, Duke Clinical Research Institute, 2400 Pratt St,
Durham, NC 27715
(mahaf002{at}mc.duke.edu).
RÉSUMÉ
| |
Contexte La prescription d'un agent antithrombine fait
désormais partie du traitement standard officiellement
recommandé des syndromes coronariens aigus (SCA). Cependant, les essais
récents comparant l'énoxaparine et l'héparine non
fractionnée dans les SCA ont donné des résultats moins
robustes, en terme d'efficacité et de sécurité d'emploi,
que les premiers essais effectués sur ces 2 agents antithrombines.
Objectif Evaluer de façon systématique certains
critères de jugements - décès quelle qu'en soit la cause
et infarctus du myocarde (IdM), transfusion, et saignement grave - de 6 essais
contrôlés randomisés ayant comparé
l'énoxaparine et l'héparine non fractionnée dans le
traitement des SCA.
Sources des données Les principales séries de
données des essais ESSENCE, A to Z et SYNERGY étaient
disponibles au Duke Clinical Research Institute. Les caractéristiques
de départ et les fréquences d'événements pour les
essais TIMI 11B, ACUTE II, et INTERACT ont été fournies, pour
chacun d'eux, par l'investigateur principal.
Sélection des études Nous avons
sélectionné pour analyse les 6 essais contrôlés
randomisés qui comparaient l'énoxaparine et de l'héparine
non fractionnée dans le traitement des SCA sans susdécalage du
segment ST.
Recueil des données Les critères de jugement de
l'efficacité et de la tolérance des traitements proviennent des
données des populations entières de chaque essai et des
sous-groupes n'ayant reçu aucun traitement antithrombine avant la
randomisation.
Synthèse des données Une évaluation
systématique des résultats de 21 946 patients a
été effectuée en utilisant un modèle
bayésien empirique à effets aléatoires. Aucune
différence significative n'a été trouvée entre
énoxaparine et héparine non fractionnée pour la
mortalité à 30 jours (3,0 % versus 3,0 %; odds ratio
[OR]: 1,00; intervalle de confiance [IC] à 95 %: 0,85-1,17). Une
réduction statistiquement significative a été
observée avec l'énoxaparine, par comparaison avec
l'héparine non fractionnée, pour le critère de jugement
composite décès/IdM à 30 jours dans la population globale
d'étude (10,1 % versus 11,0 %; OR: 0,91; IC à 95 %:
0,83-0,99; nombre de sujets à traiter pour éviter un
événement [NST]: 107). Une réduction statistiquement
significative a également été observée avec
l'énoxaparine pour le critère de jugement composite
décès/IdM à 30 jours dans la population n'ayant
reçu aucun traitement antithrombine avant la randomisation (8,0 %
versus 9,4 %; OR: 0,81; IC à 95 %: 0,70-0,94; NST: 72). Aucune
différence significative n'a été trouvée ni pour
les transfusions (OR: 1,01; IC à 95 %: 0,89-1,14) ni pour les
saignements graves (OR: 1,04; IC à 95 %: 0,83-1,30) au 7e
jour après la randomisation dans la population globale
d'évaluation de la sécurité d'emploi; il n'y avait
également aucune différence dans la population de patients
n'ayant reçu aucun traitement antithrombine avant la randomisation.
Conclusion Dans cette revue systématique portant sur environ
22 000 patients représentant toute la gamme des SCA,
l'énoxaparine est plus efficace que l'héparine non
fractionnée dans la prévention du risque de survenue d'un
événement de l'ensemble composite décès/IdM.
JAMA. 2004;292:89-96.
ARTICLES EN RAPPORT
Enoxaparine versus héparine non fractionnée chez des patients ayant un syndrome coronarien aigu sans sus-décalage du segment ST, à haut risque et pour lesquels une stratégie thérapeutique précoce invasive est prévue: Principaux résultats de l'essai randomisé SYNERGY
Les investigateurs de l'essai SYNERGY
JAMA. 2004;292:365-374.
Résumé
Sécurité d'emploi et efficacité de l'énoxaparine versus héparine non fractionnée chez des patients ayant un syndrome coronarien aigu sans sus-décalage du segment ST et recevant du tirofiban et de l'aspirine: Un essai contrôlé randomisé
Michael A. Blazing, James A. de Lemos, Harvey D. White, Keith A. A. Fox, Freek W. A. Verheugt, Diego Ardissino, Peter M. DiBattiste, Joanne Palmisano, David W. Bilheimer, Steven M. Snapinn, Karen E. Ramsey, Laura H. Gardner, Vic Hasselblad, Marc A. Pfeffer, Eldrin F. Lewis, Eugene Braunwald, Robert M. Califf, et Pour les investigateurs A to Z
JAMA. 2004;292:375-384.
Résumé
|
