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Un essai randomisé et comparatif

Michael J. Green, MD, MS; Susan K. Peterson, PhD, MPH; Maria Wagner Baker, PhD; Gregory R. Harper, MD, PhD; Lois C. Friedman, PhD; Wendy S. Rubinstein, MD, PhD; David T. Mauger, PhD


RÉSUMÉ
Contexte La disponibilité et la demande d'un dépistage génétique des cancers héréditaires augmentant en soins primaires et dans d'autres contextes cliniques, d'autres méthodes ou des méthodes supplémentaires d'éducation en plus du counseling génétique traditionnel seront nécessaires.

Objectif Comparer l'efficacité d'une aide décisionnelle informatisée au counseling génétique traditionnel pour informer les patientes sur le dépistage génétique de BRCA1 et BRCA2.

Schéma Essai randomisé et comparatif mené entre mai 2000 et septembre 2002.

Contexte et participants Consultations externes offrant un counseling génétique dans 6 centres médicaux des Etats-Unis ayant inclus 211 patientes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.

Interventions Counseling génétique traditionnel personnalisé (n = 105) ou information à l'aide d'un programme informatisé suivi par un counseling génétique (n = 106).

Principaux critères de jugement Connaissances des participantes, perception du risque, intention de pratiquer un dépistage génétique, conflit décisionnel, satisfaction avec la décision, anxiété et satisfaction avec l'intervention. Les évaluations dans le groupe counseling ont été faites initialement et après counseling. Les évaluations du groupe informatisé ont été faites initialement, après utilisation de l'informatique et après counseling. Les évaluations des décisions ont été faites à 1 et 6 mois. Les résultats ont été analysés par comparaison risque élevé vs risque faible d'être porteuse d'une mutation BRCA1 ou BRCA2.

Résultats Les deux groupes avaient des caractéristiques démographiques comparables, une expérience antérieure avec l'informatique comparable, de même qu'avec la littérature médicale et les connaissances initiales du cancer du sein et du dépistage génétique, et le counseling et l'utilisation de l'informatique étaient cotés de façon élevée. Les scores sur les connaissances ont augmenté dans les deux groupes (P < 0,001) indépendamment du statut du risque et chez les femmes à faible risque d'être porteuses d'une mutation, l'amélioration des connaissances a été plus importante dans le groupe informatisé que dans le groupe counseling seul (P = 0,03). La perception du risque absolu de cancer du sein a diminué significativement après l'une ou l'autre des interventions chez toutes les participantes. L'intention d'avoir un dépistage a diminué significativement après les deux interventions chez les femmes présentant un faible risque, mais pas chez les femmes à risque élevé. Des scores moyens plus bas ont été observés dans le groupe counseling seul sur une échelle de conflit décisionnel (P = 0,04) et chez les femmes à faible risque des scores moyens plus élevés sur une échelle mesurant la satisfaction de la décision (P = 0,001). Les scores moyens d'anxiété ont diminué avec le counseling, mais sont restés dans des limites normales pour les deux groupes initialement et après chaque intervention, indépendamment du statut du risque.

Conclusions Un programme informatisé interactif a été plus efficace qu'un counseling génétique traditionnel pour améliorer les connaissances sur le cancer du sein et son dépistage génétique chez des femmes ayant un faible risque d'être porteuses d'une mutation BRCA1 ou BRCA2. Cependant, le counseling génétique a été plus efficace que le programme informatique pour diminuer l'anxiété des patientes et pour améliorer avec plus de précision les perceptions du risque. Ces résultats suggèrent que ce programme informatisé a le potentiel pour intervenir seul en tant que programme éducationnel chez les femmes à faible risque et devrait être utilisé comme complément du counseling génétique chez les femmes à risque élevé.

JAMA. 2004;292:442-452.