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  Vol. 292 No. 2, Septembre 2004 TABLE OF CONTENTS
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Fluoxétine, thérapie comportementale et cognitive et leur association chez des adolescents déprimés

L'essai contrôlé randomisé TADS

Groupe TADS (Treatment for Adolescents With Depression Study)

Correspondance: John S. March, MD, MPH, Department of Psychiatry, Duke University Medical Center, 718 Rutherford St, Box 3527, Durham, NC 27710 (jsmarch{at}acpub.duke.edu).


RÉSUMÉ

Contexte Le traitement initial des états dépressifs caractérisés de l'adolescent peut comprendre une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ou la prise d'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine. On sait, cependant, peu de choses sur l'efficacité pratique de ces 2 types de traitement utilisés seuls ou en association.

Objectif Evaluer l'efficacité pratique de 4 traitements chez des adolescents souffrant d'un état dépressif caractérisé.

Schéma, environnement et participants Essai contrôlé randomisé effectué sur un échantillon de 439 patients volontaires de 12 à 17 ans chez lesquels un diagnostic principal d'état dépressif caractérisé (selon la définition du DSM-IV) était porté. L' essai a été effectué aux Etats-Unis, dans 13 centres de consultation de collectivités ou d'universités, entre le printemps 2000 et l'été 2003.

Traitements Douze semaines de (1) fluoxétine seule (10 à 40 mg/jour), (2) TCC seule, (3) TCC + fluoxétine (10 à 40 mg/jour), ou (4) placebo (équivalent à 10 à 40 mg/jour). Le placebo et la fluoxétine seuls étaient administrés en double insu, tandis qu'il n'y avait pas d'insu pour la TCC et l'association TCC + fluoxétine.

Principaux critères de jugement Score total sur l'échelle d'évaluation de la dépression chez l'enfant CDRS-R et, pour l'analyse des répondeurs, score sur l'échelle dichotomique d'amélioration clinique CGI-I.

Résultats L' étude des scores CDRS-R montrait une différence statistiquement significative entre l'association fluoxétine + TCC et le placebo (p = 0,001). Comparée à la fluoxétine seule (p = 0,02) et à la TCC seule (p = 0,01), l'association fluoxétine + TCC était supérieure. La fluoxétine seule était supérieure à la TCC seule (p = 0,01). Les taux de réponse étaient: pour l'association fluoxétine + TCC, de 71 % (intervalle de confiance [IC] à 95 %: 62 % - 80 %); pour la fluoxétine seule, de 60,6 % (IC à 95 %: 51 % - 70 %); pour la TCC seule, de 43,2 % (IC à 95 %: 34 % - 52 %); et pour le placebo, de 34,8 % (IC à 95 %: 26 % - 44 %). L' analyse des scores CGI-I des répondeurs montrait une supériorité statistique des 2 groupes prenant de la fluoxétine sur le groupe TCC et sur le groupe placebo. Les pensées suicidaires cliniquement importantes, présentes dans 29 % des cas au départ, ont diminué de façon significative dans les 4 groupes de traitement. C'est dans le groupe fluoxétine + TCC que la réduction a été la plus importante (p = 0,02). Sept (1,6 %) des 439 patients ont fait une tentative de suicide; il n'y a eu aucun suicide réussi.

Conclusion L'association fluoxétine + TCC est le traitement qui offre le meilleur compromis entre risques et bénéfices chez les adolescents souffrants d'un état dépressif caractérisé.

JAMA. 2004;292:807-820.








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