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  Vol. 293 No. 2, Février 2005 TABLE OF CONTENTS
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EFFET D'UNE PERFUSION DE GLUCOSE-INSULINE-POTASSIUM SUR LA MORTALITÉ DE PATIENTS PRÉSENTANT UN INFARCTUS AIGU DU MYOCARDE AVEC SUS-DÉCALAGE DU SEGMENT ST

L'ESSAI RANDOMISÉ ET CONTRÔLÉ CREATE-ECLA

Les investigateurs du groupe d'essai CREATE-ECLA


RÉSUMÉ

Contexte La perfusion de glucose-insuline-potassium (GIP) constitue un traitement largement praticable, de faible coût et considéré comme pouvant améliorer la mortalité de patients présentant un infarctus aigu du myocarde (IDM) avec sus-décalage du segment ST (STEMI). Compte tenu de l'importance potentielle globale des perfusions de GIP, un large essai randomisé disposant de la puissance nécessaire est requis pour déterminer l'effet du GIP sur la mortalité de patients présentant un STEMI.

Objective Déterminer l'effet d'une perfusion à fortes doses de GIP sur la mortalité de patients atteints de STEMI.

Schéma, environnement et participants Essai randomisé et contrôlé, mené dans 470 centres à travers le monde, chez 20201 patients avec STEMI s'étant présenté dans les 12 heures après le début des symptômes. L'âge moyen des patients était de 58,6 ans et des traitements basés sur les preuves scientifiques étaient communément utilisés.

Traitements Les patients étaient randomisés en vue de recevoir une perfusion de GIP intraveineuse pendant 24 heures accompagnée du traitement habituel (n = 10091) ou un traitement classique seul (témoins; n = 10110).

Principaux critères de jugement Mortalité, arrêts cardiaques, choc cardiogénique et récidive d'infarctus au 30e jour après randomisation.

Résultats Au 30e jour, 976 patients témoins (9,7 %) et 1004 patients du groupe GIP (10,0 %) étaient décédés (risque relatif [RR], 1,03; intervalle de confiance à 95 % [IC], 0,95-1,13; p = 0,45). Il n'y a pas eu de différences significatives pour les taux d'arrêt cardiaque (1,5 % [151/10107] chez les témoins et 1,4 % [139/10088] dans le groupe GIP; RR, 0,93; IC 95 %, 0,94-1,17; p = 0,38), ou pour les récidives d'infarctus (2,4 % [246/10107] vs 2,3 % [236/10088]; RR, 0,98; IC 95 %, 0,82-1,17; p = 0,81). Les taux d'insuffisance cardiaque au 7e jour suivant la randomisation étaient également similaires entre les groupes (16,9 % [1711/10107] vs 17,1 % [1721/10088]; RR, 1,01; IC 95 %, 0,95-1,08; p = 0,72). L'absence de bénéfice de la perfusion GIP sur la mortalié a été constante dans les sous-groupes prédéfinis, y compris chez ceux avec et sans diabète, chez ceux ayant ou non une insuffisance cardiaque, chez ceux se présentant précocement ou tardivement après le début des symptômes et chez ceux recevant ou non un traitement de reperméation (thrombolyse ou intervention primaire coronaire percutanée).

Conclusion Dans cet important essai international randomisé, une perfusion à fortes doses de GIP a eu un effet neutre sur la mortalité, les arrêts cardiaques et les chocs cardiogéniques chez des patients ayant un STEMI aigu.

JAMA. 2005;293:437-446.








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