Contexte Des approches dépistage-traitement non basée
sur la cytologie ont été développées dans la
prévention du cancer cervical dans des contextes à faibles
revenues, mais peu se sont intéressées directement à leur
efficacité.
Objectif Déterminer la tolérance et
l'efficacité de deux approches dépistage-traitement dans la
prévention du cancer cervical conçues pour être plus
adaptées aux ressources que les programmes classiques de
dépistage basés sur la cytologie.
Schéma, environnement et patients Essai clinique
randomisé portant sur 6555 femmes non enceintes, âgées de
35 à 65 ans, recrutées dans la population et mené entre
juin 2000 et décembre 2002 dans des consultations destinées
à la santé de la femme à Khayelitsha, Arique du Sud.
Interventions Tous les patients avaient un dépistage à
l'aide d'une recherche d'ADN de papillomavirus (HPV) humain et par examen
visuel à l'aide d'acide acétique (VIA). Les femmes
étaient ensuite randomisées dans un groupe sur trois:
cryothérapie en cas de résultat positif au test HPV DNA;
cryothérapie en cas de test VIA positif; ou évaluation remise
à plus tard.
Principaux critères de jugement Lésions
précurseurs de cancer cervical de haut grade confirmées
histologiquement et cancer à 6 et 12 mois dans les groupes HPV DNA et
VIA par rapport au groupe à évaluation retardée
(témoin); complications après cryothérapie.
Résultats La prévalence des néoplasies
intraépithéliales cervicales de haut-grade et de cancer (CIN 2
+) était significativement plus basse dans les deux groupes
dépistage-traitement à 6 mois après randomisation que
dans le groupe évaluation retardée. À 6 mois, CIN 2 +
était diagnostiqué chez 0,80 % (intervalle de confiance à
95 % [IC], 0,40 %-1,20 %) des femmes du groupe HPV DNA et chez 2,23 % (IC 95
%, 1,57 %-2, 89 %) du groupe VIA par rapport à 3,55 % (IC 95 %, 2,71
%-4,39 %) du groupe évaluation retardée (p < 0,001
et p = 0,02 pour les groupes HPV DNA et VIA, respectivement). Un
sous-groupe de femmes a eu une deuxième colposcopie 12 mois
après l'inclusion. À 12 mois, la détection cumulée
de CIN 2 + chez les femmes du groupe HPV DNA était de 1,42 % (IC 95 %,
0,88 %-1,97 %), 2,91 % (IC 95 %, 2,12 %-3,69 %) dans le groupe VIA et de 5,41
% (IC 95 %, 4,32 %-6,50 %) dans le groupe évaluation retardée.
Bien que des plaintes mineures, telles que pertes vaginales et saignements,
aient été communes après cryothérapie, les
complications majeures ont été rares.
Conclusion Les deux approches dépistage-traitement sont
sûres et entraînent une prévalence plus faible des
lésions précurseurs de cancer cervical de haut grade par rapport
à une évaluation retardée à 6 et 12 mois.
Trial Registration
Clinicaltrials.gov
Identifier: NCT00233727.
JAMA. 2005;294:2173-2181.
