Contexte Aucun essai randomisé n'a été
publié sur la question de savoir si l'inhalation de vapeurs de mercure
libérées par les amalgames dentaires entraîne des effets
indésirables sur la santé.
Objectif Comparer les fonctions neuropsychologique et rénale
des enfants dont les caries dentaires ont été obturées
à l'aide d'amalgame dentaire ou de matériaux sans mercure.
Schéma et environnement L'essai New England Children's
Amalgam Trial était un essai randomisé de deux groupes
portant sur la sécurité et impliquant 5 consultations dentaires
de Boston, Massachusetts et 1 à Farmington, Me, entre septembre 1997 et
mars 2005.
Participants et intervention Au total, 534 enfants,
âgés de 6 à 10 ans initialement, sans obturation
antérieurement faite par des amalgames et ayant deux dents
postérieures ou plus porteuses de caries étaient
randomisés vers une obturation dentaire des caries initiales ou
nouvelles au cours d'une période de suivi de 5 ans, à l'aide
soit d'un amalgame (n = 267) ou d'un matériau composite (n = 267).
Principaux critères de jugement Le critère principal
neuropsychologique était la modification à 5 ans des scores de
l'échelle total du QI. Les critères secondaires incluaient des
tests de mémoire et de capacité visiomotrice. La fonction
rénale glomérulaire était évaluée par
l'albumine ajustée sur la créatinine dans l'urine.
Résultats Les enfants ont eu en moyenne 15 surfaces dentaires
(médiane, 14) obturées au cours de la période de 5 ans
(extrêmes, 0-55). La randomisation vers le groupe amalgame a
été associée à un taux urinaire moyen de mercure
significativement plus élevé (0,9 vs 0,6 µg/g de
créatinine à la 5ème année, p <
0,001). Après ajustement sur la strate de randomisation et les autres
covariables, aucune différence statistiquement significative n'a
été observée dans les groupes amalgame et composite pour
les modifications à 5 ans de l'échelle totale du QI (3,1
vs 2,1, p = 0,21). La différence des scores de
modification des groupes a été de 1,0 point (IC 95 %,—0,6
à 2,5) à l'échelle totale du QI. Aucune différence
statistiquement significative n'a été observée pour les
modifications à 4 ans de l'index général de la
mémoire (8,1 vs 7,2, p = 0,34), pour la modification
du critère composite visuomoteur à 4 ans (3,8 vs 3,7,
p = 0,93) ou pour l'albumine urinaire à 5 ans (médiane,
7,5 vs 7,4 mg/g de créatinine, p = 0,61).
Conclusions Dans cette étude, il n'y a pas eu de
différences significatives des effets indésirables
neuropsychologiques ou rénaux sur une période de 5 ans chez des
enfants dont les caries avaient été obturées à
l'aide d'amalgames dentaires ou à l'aide de matériau composite.
Bien qu'il soit possible que de très faibles effets sur le QI ne
puissent être éliminés, ces observations suggèrent
que les effets sur la santé des amalgames dentaires chez les enfants
puissent constituer la base des décisions thérapeutiques lors du
choix du matériau d'obturation dentaire.
Trial Registration
clinicaltrials.gov
Identifier: NCT00065988.
JAMA. 2006;295:1775-1783.
