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ESSAI RANDOMISÉ ET COMPARATIF

Hidefumi Aoyama, MD, PhD; Hiroki Shirato, MD, PhD; Masao Tago, MD, PhD; Keiichi Nakagawa, MD, PhD; Tatsuya Toyoda, MD, PhD; Kazuo Hatano, MD, PhD; Masahiro Kenjyo, MD, PhD; Natsuo Oya, MD, PhD; Saeko Hirota, MD, PhD; Hiroki Shioura, MD, PhD; Etsuo Kunieda, MD, PhD; Taisuke Inomata, MD, PhD; Kazushige Hayakawa, MD, PhD; Norio Katoh, MD; Gen Kobashi, MD, PhD


RÉSUMÉ
Contexte Chez les patients atteints de métastases cérébrales, on ne sait pas si l'addition d'une radiothérapie du cerveau entier (WBRT) à la chirurgie stéréotaxique (SRS) a des effets bénéfiques sur la mortalité ou la fonction neurologique par rapport à la SRS seule.

Objectif Déterminer si la WBRT associée à la SRS permet d'améliorer la survie, le contrôle de la tumeur cérébrale, le taux de préservation fonctionnelle et la fréquence de mort neurologique.

Schéma, environnement et patients Essai randomisé et comparatif chez 132 patients ayant entre une et 4 métastases cérébrales, ayant chacune moins de 3 cm de diamètre, inclus dans 11 hôpitaux du Japon entre octobre 1999 et décembre 2003.

Traitements Les patients étaient randomisés en vue de recevoir WBRT plus SRS (65 patients) ou SRS seule (67 patients).

Principaux critères de jugement Le critère principal de jugement était la survie globale; les critères secondaires étaient la récurrence de la tumeur cérébrale, le traitement de sauvetage du cerveau, la préservation fonctionnelle, les effets toxiques des radiations et la cause du décès.

Résultats Le temps moyen de survie et le taux cumulé de survie à un an ont été de 7,5 mois et de 38,5 % (intervalle de confiance à 95 %, 26,7 %-50,3 %) dans le groupe WBRT+SRS et de 8,0 mois et de 28,4 % (intervalle de confiance à 95 %, 17,6 %-39,2 %) pour la SRS seule (p = 0,42). Le taux de récidive de la tumeur cérébrale à 12 mois a été de 46,8 % dans le groupe WBRT+SRS et de 76,4 % pour la SRS seule (p < 0,001). Un traitement de sauvetage du cerveau a été moins fréquemment nécessaire dans le groupe WBRT+SRS (n = 10) que dans le groupe SRS seul (n = 29) (p < 0,001). Les décès ont été attribués à des causes neurologiques chez 22,8 % des patients dans le groupe WBRT+SRS et chez 19,3 % des patients traités par SRS seule (p = 0,64). Il n'y a pas eu de différences significatives concernant la préservation de la fonction systémique et neurologique et pour les effets toxiques des radiations.

Conclusions Par rapport à la SRS seule, l'utilisation de la WBRT plus SRS n'améliore pas la survie des patients ayant entre 1 et 4 métastases cérébrales, mais une rechute intra-crânienne peut survenir extrêmement fréquemment chez les patients n'ayant pas reçu de WBRT. En conséquence, un traitement de sauvetage du cerveau est moins souvent nécessaire lorsque la WBRT n'est pas utilisée.

Trial Registration umin.ac.jp/ctr Identifier: C000000412.

JAMA. 2006;295:2483-2491.