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UNE MÉTA-ANALYSE D'ÉTUDES CONTRÔLÉES RANDOMISÉES

David J. Bradley, MD, PhD; Elizabeth A. Bradley, MD; Kenneth L. Baughman, MD; Ronald D. Berger, MD, PhD; Hugh Calkins, MD; Steven N. Goodman, MD, PhD; David A. Kass, MD; Neil R. Powe, MD, MPH, MBA


RÉSUMÉ
Contexte L'insuffisance cardiaque évolutive est le mécanisme le plus courant de décès chez les patients présentant une insuffisance cardiaque avancée. La resynchronisation cardiaque est un traitement de l'insuffisance cardiaque basé sur l'implantation d'un stimulateur cardiaque qui améliore les performances cardiaques et la qualité de vie, mais dont l'effet sur la mortalité demeure incertain.

Objectif Déterminer si la resynchronisation cardiaque réduit la mortalité par insuffisance cardiaque évolutive

Sources de données MEDLINE (1966-2002), EMBASE (1980-2002), registre Cochrane des essais cliniques contrôlés (Cochrane Controlled Trials Register, deuxième trimestre 2002), base de données ClinicalTrials.gov du National Institute of Health, site Internet de la Food and Drug Administration des Etats Unis, et rapports présentés lors de conférences scientifiques (1994-2002). Les termes de recherche comprenaient stimulateur cardiaque, implantation d'un stimulateur cardiaque, insuffisance cardiaque, double site, multisite, biventriculaire, resynchronisation, et pré-excitation ventriculaire gauche.

Critère de sélection des études Pour être retenues, les études devaient être des études randomisées, contrôlées, de la resynchronisation cardiaque dans le traitement du dysfonctionnement ventriculaire gauche chronique symptomatique. Elles devaient faire référence au décès, à l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou aux arythmies ventriculaires. Parmi les 6 883 rapports identifiés au départ comme potentiellement pertinents, 11 rapports et 4 études randomisées, concernant au total 1 634 patients, ont été inclus dans la méta-analyse.

Extraction des données Les rapports d'études ont été examinés indépendamment par 2 chercheurs, selon une méthodologie standardisée, ouverte.

Synthèses des données Dans les études concernées, la durée du suivi varie de 3 à 6 mois. La réunion des données des 4 études sélectionnées a montré que la resynchronisation cardiaque réduit le nombre des décès par insuffisance cardiaque évolutive de 51 % par rapport aux sujets contrôles (odds ratio [OR], 0,49; intervalle de confiance à 95 % [IC]: 0,25-0,93). La mortalité par insuffisance cardiaque évolutive était de 1,7 % pour les patients avec resynchronisation cardiaque et de 3,5 % pour les sujets contrôles. La resynchronisation cardiaque a également réduit les hospitalisations pour insuffisance cardiaque de 29 % (OR, 0,71; IC à 95 %: 0,53-0,96) et montré une tendance à la réduction de la mortalité, toutes causes confondues (OR, 0,77; IC à 95 %: 0,51-1,18). La resynchronisation cardiaque n'a pas été associée à un effet statistiquement significatif sur la mortalité due à d'autres causes que l'insuf-fisance cardiaque (OR, 1,15; IC à 95 %: 0,65-2,02). La resynchronisation cardiaque n'a pas eu d'impact net sur la tachycardie ventriculaire ou sur la fibrillation ventriculaire des patients porteurs d'un défibrillateur cardiaque implantable (OR, 0,92; IC à 95 %: 0,67-1,27).

Conclusions La resynchronisation cardiaque réduit la mortalité par insuffisance cardiaque évolutive chez les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche symptomatique. Cette découverte laisse présumer que la resynchronisation cardiaque peut avoir un impact considérable sur le mécanisme le plus courant de décès chez les patients présentant une insuffisance cardiaque avancée. La resynchronisation cardiaque diminue également le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque et montre une tendance à réduire la mortalité, toutes causes confondues.

JAMA. 2003 ; 289 : 730-740.