Contexte L'obésité de l'adolescent devient un
problème national de santé publique. Les traitements permettant
de perdre du poids facilitent le contrôle pondéral chez l'adulte
et pourraient être utilisés chez les adolescents obèses en
association avec une thérapie comportementale (TC).
Objectif Examiner si un accroissement de la perte pondérale
chez des adolescents obèses est induit lors de l'addition de
sibutramine à un programme comportemental familial de perte
pondérale.
Schéma, environnement et participants Essai randomisé,
en double aveugle, contrôlé contre placebo, comprenant 82
adolescents, âgés de 13 à 17 ans, ayant un index de masse
corporelle (IMC) entre 32 et 44, mené de mars 1999 à août
2002 dans une consultation universitaire pendant 6 mois, suivi par un
traitement en ouvert entre les mois 7 et 12.
Interventions Pendant les premiers 6 mois, les participants
recevaient soit TC et sibutramine ou TC et un placebo. Entre les mois 7 et 12,
tous les participants recevaient en ouvert la sibutramine.
Critères principaux de jugement Modification en pourcentage
de l'IMC; pression artérielle systolique et diastolique et
fréquence cardiaque; et faim.
Résultats Dans l'analyse en intention de traiter à 6
mois, les participants du groupe TC et sibutramine avaient perdu en moyenne
(DS) 7,8 kg (6,3 kg) et avaient eu une diminution de 8,5 % (6,8 %) de l'IMC,
ce qui était significativement plus que la perte de poids de 3,2 kg
(6,1 kg) et la réduction de l'IMC de 4,0 % (5,4 %) du groupe TC et
placebo. Des réductions significativement plus importantes de la faim
(p = 0,002) étaient aussi rapportées par les
participants qui recevaient la TC et sibutramine. Entre les mois 7 et 12, les
adolescents initialement traités par sibutramine avaient pris 0,8 kg
(10,5 kg) lors de la prolongation de la prise de ce médicament, alors
que ceux passés du placebo à la sibutramine avaient perdu 1,3 kg
supplémentaire (5,4 kg). La posologie médicamenteuse a
été réduite (n = 23) ou interrompue (n = 10) pour
contrôler la pression artérielle, la fréquence cardiaque
ou d'autres symptômes.
Conclusions L'addition de sibutramine à un programme
approfondi de thérapie comportementale induit significativement plus de
perte de poids que la TC et un placebo. Jusqu'à ce que des
données plus étendues sur la tolérance et
l'efficacité soient disponibles, les traitements médicamenteux
à visée pondérale ne devraient être utilisés
que de façon expérimentale chez les adolescents et les
enfants.
JAMA. 2003 ; 289 : 1805-1812.
