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Efficacité d'un vaccin inactivé antigrippal pour prévenir les otites aiguës moyennes chez les jeunes enfantsEssai randomisé et comparatif
Alejandro Hoberman, MD;
David P. Greenberg, MD;
Jack L. Paradise, MD;
Howard E. Rockette, PhD;
Judith R. Lave, PhD;
Diana H. Kearney, RN;
D. Kathleen Colborn, BS;
Marcia Kurs-Lasky, MS;
Mary Ann Haralam, CRNP;
Carol J. Byers, CRNP;
Lisa M. Zoffel, CRNP;
Irene A. Fabian, CRNP;
Beverly S. Bernard, CRNP;
Jill D. Kerr, RN
RÉSUMÉ
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Contexte Les otites aiguës moyennes (OAM) compliquent
fréquemment la grippe. Des études précédentes ont
montré l'efficacité de la vaccination antigrippale pour diminuer
ces otites chez les enfants principalement âgés de plus de 2
ans.
Objectif Evaluer l'efficacité d'un vaccin antigrippal
inactivé sur la prévention des OAM chez les enfants
âgés de 6 à 24 mois.
Schéma, environnement et patients Essai randomisé, en
double insu, comparé à un placebo portant sur 786 enfants
âgés de 6 à 24 mois inclus au Children's Hospital
de Pittsburgh avant les périodes d'infection respiratoires
saisonnières 1999-2000 (411 enfants) et 2000-2001 (375 enfants)
(définie comme allant du 1er décembre jusqu'au 31
mars de l'année suivante respective). Les enfants recevaient un vaccin
antigrippal ou un placebo selon un rapport 2:1. La première cohorte a
été suivie pendant un an et la deuxième cohorte a
été suivie jusqu'à la fin de la saison des infections
respiratoires.
Intervention Deux doses (0,25 ml chacune) de vaccin trivalent
antigrippal ou un placebo étaient administrés par voie
intramusculaire environ à 4 semaines d'écart.
Critères principaux de jugement Pourcentage des enfants ayant
développé une OAM, taux de survenue mensuel d'OAM, pourcentage
estimé de temps s'accompagnant d'une exsudation dans l'oreille moyenne,
et utilisation de soins sélectionnés et de ressources sanitaires
s'y rapportant.
Résultats Parmi les 66 enfants du groupe vaccin chez lesquels
des échantillons sanguins avaient été collectés,
une séroconversion contre les souches virales contenues dans les
formules des vaccins est apparue chez 88,6 % à 96,8 %, selon la souche
spécifique. L'efficacité du vaccin contre la grippe
confirmée par culture a été de 66 % (intervalle de
confiance à 95 % [IC]: 34 %-82 %) en 1999-2000 et de -7 % (IC 95 %: -
247 % à 67 %) en 2000-2001; cependant, les taux d'infection grippale
différaient entre ces deux périodes (dans le groupe placebo:
respectivement, 15,9 % et 3,3 %). Comparé au placebo, le vaccin
antigrippal n'a pas réduit le pourcentage des enfants ayant eu au moins
un épisode d'OAM au cours de la saison des infections respiratoires
(dans la première cohorte: vaccin, 49,2 % vs placebo, 52,2 %;
P = 0,56]; dans la 2e cohorte: vaccin, 55,8 % vs placebo,
48,3 %; P = 0,17). Le vaccin n'a pas également réduit
le taux mensuel d'OAM, ni le pourcentage estimé de temps passé
avec une exsudation dans l'oreille moyenne ou l'utilisation de soins
spécifiques ou de ressources sanitaires s'y rapportant. Il n'y a eu
aucune différence entre les groupes vaccin et placebo pour l'un des ces
résultats au cours des périodes pics de grippe. Les vaccins
administrés aux deux cohortes d'enfants ont été bien
tolérés.
Conclusion L'administration d'un vaccin trivalent antigrippal
inactivé à des enfants âgés de 6 à 24 mois
ne diminue pas la survenue d'OAM ou l'utilisation de soins spécifiques
ou de ressources sanitaires s'y rapportant.
JAMA. 2003;290:1608-1616.
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