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Stratégies de traitement de l'hypertension artérielle avec ou sans inhibiteur calcique chez des patients coronariens.INVEST (International Verapamil-Trandolapril Study): essai contrôlé randomisé
Carl J. Pepine, MD;
Eileen M. Handberg, PhD;
Rhonda M. Cooper-DeHoff, PharmD;
Ronald G. Marks, PhD;
Peter Kowey, MD;
Franz H. Messerli, MD;
Giuseppe Mancia, MD;
José L. Cangiano, MD;
David Garcia-Barreto, MD;
Matyas Keltai, MD;
Serap Erdine, MD;
Heather A. Bristol, MS;
H. Robert Kolb, RN;
George L. Bakris, MD;
Jerome D. Cohen, MD;
William W. Parmley, MD; Pour les investigateurs INVEST
RÉSUMÉ
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Contexte: Malgré les preuves de l'efficacité des
agents antihypertenseurs pour traiter les patients hypertendus, la
sécurité d'emploi et l'efficacité de ces agents en cas de
maladie coronaire (MC) ne peuvent être appréciées dans les
essais importants qu'en analysant des sous-groupes.
Objectif: Comparer la morbidité et la mortalité de
patients ayant une hypertension artérielle et une MC traités
soit par une stratégie faisant appel à un inhibiteur calcique
(SIC) soit par une stratégie sans inhibiteur calcique (SSIC).
Plan expérimental, cadre et participants: Etude
randomisée, ouverte, avec évaluation en aveugle des
critères de jugement, effectuée sur 22 576 patients coronariens
hypertendus âgés de 50 ans et plus, menée de septembre
1997 à février 2003 dans 862 sites répartis dans 14
pays.
Interventions: Une SIC (utilisant le vérapamil, forme
à libération prolongée [LP]) ou une SSIC (utilisant
l'aténolol) a été attribuée aux patients par
randomisation. Les stratégies précisaient les doses et les
schémas médicamenteux complémentaires. Un traitement par
trandolapril et/ou hydrochlorothiazide a été prescrit afin
d'atteindre les objectifs de pressions sanguines recommandés par le
sixième rapport du Joint National Committee on Prevention,
Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure (JNC VI),
c'est-à-dire moins de 140 mm Hg pour la systolique et moins de 90 mm Hg
pour la diastolique, ou bien moins de 130 mm Hg pour la systolique et moins de
85 mm Hg pour la diastolique en cas d'existence d'un diabète ou d'une
altération de la fonction rénale. Le trandolapril était
recommandé pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque, de
diabète ou d'une altération de la fonction rénale.
Critères de jugement: Critère principal:
première apparition d'un des événements suivants:
décès (toutes causes), infarctus du myocarde non létal ou
accident vasculaire cérébral non létal. Autres
critères: décès d'origine cardio-vasculaire, angine de
poitrine, événements indésirables, hospitalisations,
normalisation des chiffres tensionnels à 24 mois.
Résultats: A 24 mois, dans le groupe SIC, 6 391 patients
(81,5 %) prenaient du vérapamil LP, 4 394 (62,9 %) du trandolapril et 3
430 (43,7 %) de l'hydrochlorothiazide; dans le groupe SSIC, 6 083 patients
(77,5 %) prenaient de l'aténolol, 4 733 (60,3 %) de
l'hydrochlorothiazide et 4 113 (52,4 %) du trandolapril. Après un suivi
de 61 835 patients-années (moyenne: 2,7 ans par patient), un des
événements composant notre principal critère de jugement
s'était produit chez 2 269 patients, sans différence
statistiquement significative entre les différentes stratégies
de traitement (9,93 % dans le groupe SIC et 10,17 % dans le groupe SSIC;
risque relatif [RR]: 0,98; intervalle de confiance [IC] à 95 %:
0,90-1,06). Les chiffres tensionnels à 2 ans ont été
normalisés de manière similaire dans les 2 groupes. Les
objectifs de pression artérielle préconisés par le JNC VI
ont été atteints dans le groupe SIC chez 65,0 % des patients
pour la systolique et chez 88,5 % pour la diastolique et dans le groupe SSIC
chez 64,0 % des patients pour la systolique et chez 88,1 % pour la
diastolique. Dans le groupe SIC, 71,7 % des patients et, dans le groupe SSIC,
70,7 % des patients ont obtenu une pression systolique inférieure
à 140 mm Hg et une pression diastolique inférieure à 90
mm Hg.
Conclusion: Une stratégie basée sur l'association
vérapamil - trandolapril a été aussi efficace
cliniquement qu'une stratégie basée sur l'association
aténolol - hydrochlorothiazide pour traiter des patients coronariens
hypertendus.
JAMA. 2003;290:2805-2816.
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