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Essai randomisé et comparatif

Patrick W. Clyde, MD; Amir E. Harari, MD; Eric J. Getka, PhD; K. M. Mohamed Shakir, MD


RÉSUMÉ
Contexte Le traitement de référence des patients atteints d'hypothyroïdie est le remplacement par de la thyroxine synthétique, qui se convertit en périphérie en triiodothyronine, forme active de l'hormone thyroïdienne. Au sein de la population et dans certains cercles médicaux, l'addition de triiodothyronine synthétique ou liothyronine à la lévothyroxine est perçue comme pouvant améliorer les symptômes de l'hypothyroïdie en dépit de preuves insuffisantes en faveur de cette pratique.

Objectif Evaluer les bénéfices du traitement de l'hypothyroïdie primaire par lévothyroxine plus liothyronine vs la lévothyroxine en monothérapie.

Schéma, environnement et patients Essai randomisé, en double insu, contre placebo, mené entre mai 2000 et février 2002 dans un centre militaire de traitement qui dessert du personnel militaire en service actif ou à la retraite et les membres de leur famille. L'essai incluait au total 46 patients, âgés de 24 à 65 ans ayant des antécédents d'au moins six mois de traitement par lévothyroxine pour hypothyroïdie primaire.

Traitement Les patients recevaient soit leur dose habituelle de lévothyroxine (n = 23) soit une association thérapeutique (n = 23), dans laquelle leur dose habituelle de lévothyroxine était réduite de 50 µg/jour et remplacée par de la liothyronine à raison de 7.5 µg, prise deux fois par jour pendant 4 mois.

Critères principaux de jugement Scores d'un questionnaire de qualité de vie spécifique de l'hypothyroïdie, poids corporel, taux des lipides sériques et 13 tests neuropsychiques évalués avant et après traitement.

Résultats Les taux sériques de thyrotropine sont restés similaires et dans les limites de la normale dans les deux groupes de traitement entre le début du traitement et le 4^e mois. Le poids corporel et les lipides sériques n'ont pas changé. Les scores du questionnaire HRQL se sont améliorés significativement à la fois dans le groupe témoin (23%; P < 0,001) et dans le groupe association thérapeutique (12%; P = 0,02), mais ces modifications étaient statistiquement similaires (P = 0,54). Pour 12 des 13 tests neuropsychologiques, les résultats entre les groupes n'ont pas été significativement différents, le dernier test restant (Grooved Peg Board) montrant une meilleure performance dans le groupe témoin. Conclusion Par rapport à de la lévothyroxine seule, le traitement de l'hypothyroïdie primaire par une association de lévothyroxine/liothyronine n'a démontré aucun bénéfice sur le poids corporel, sur les taux plasmatiques des lipides, sur les symptômes d'hypothyroïdie évalués par un questionnaire de la qualité de vie spécifique de l'hypothyroïdie et sur les évaluations de référence des performances cognitives.

JAMA. 2003;290:2952-2958.