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The APASS Investigators


RÉSUMÉ
Contexte La présence d'anticorps antiphospholipides (aPL) a été associée aux événements vasculaires occlusifs. Cependant, le rôle des aPL pour prédire les événements ischémiques, en particulier les récidives d'AVC ischémiques, est controversé.

Objectif Evaluer l'effet de la positivité initiale des aPL (positivité pour les anticorps anticardiolipine [aCL], les anticorps lupiques anticoagulants [LA] ou les deux) sur la survenue d'événements thromboocclusifs, y compris les récidives d'AVC.

Schéma, contexte et participants Les anticorps antiphospholipides et l'étude APASS (Stroke Study), étude prospective de cohorte au sein de l'étude WARSS (Warfarin vs Aspirin Recurrent Stroke Study), un essai randomisé en double insu (N = 2 206) mené dans de multiples centres des Etats-Unis entre juin 1993 et juin 2000 et comparant un dose ajustée de warfarine (INR cible: 1,4-2,8) et l'aspirine (325 mg/jour) dans la prévention des récidives d'AVC ou des décès. Les participants APASS étaient 1 770 (80%) participants WARSS qui avaient consenti à être inclus dans APASS, en ayant des échantillons initiaux de sang prélevés avant la randomisation de WARSS et analysés pour le statut des aPL dans les 90 jours suivant l'AVC initial par un laboratoire central indépendant. Une assurance de qualité était réalisée sur environ 10% des échantillons par un second laboratoire indépendant.

Critère principal de jugement Taux à deux ans du critère composite de jugement qui comprenait les décès de toutes causes, les AVC ischémiques, les accidents ischémiques transitoires, les infarctus du myocarde, les thromboses veineuses profondes, les embolies pulmonaires et les autres événements systémiques thrombo-occlusifs. L'analyse principale évaluait le résultat associé à la positivité des aPL séparément dans chaque groupe de traitement WARSS, après ajustement pour les facteurs de risque (ces comparaisons aPL-positive vs aPL-negative n'étaient pas randomisées).

Résultats Parmi les 1 770 APASS patients, 720 (41%) étaient classés aPL-positifs et 1 050 (59%) aPL-négatifs. Il n'y a pas eu d'augmentation du risque d'événements thrombo-occlusifs associés au statut initial aPL chez les patients traités soit par warfarine (risque relatif [RR]: 0,99; intervalle de confiance à 95% [IC]: 0,75-1,31; P = 0,94) soit par aspirine (RR: 0,94; IC 95%: 0,70-1,28; P = 0,71). Le taux global d'événements a été de 22,2% chez les patients aPL-positifs et de 21,8% chez les patients aPL-negatifs. Il n'y a pas eu d'interaction traitement X aPL (P = 0,91). Les patients positifs initialement à la fois pour LA et pour aCL tendaient à avoir un taux plus élevé d'événements (31,7%) que les patients négatifs pour les deux types d'anticorps (24,0%) (RR non ajusté: 1,36; IC 95%: 0,97-1,92; P = 0,07). La classification et les analyses de régression n'ont pas mis en évidence de test spécifiques LA ou d'isotype aCL ou de concentration d'anticorps associé à une augmentation du risque d'événement thrombo-occlusif.

Conclusions La présence d'aPL (soit LA ou aCL) chez des patients ayant un AVC ischémique ne prédit ni une augmentation du risque d'événement vasculaire occlusif ultérieur sur une période de deux ans ni une réponse différente à l'aspirine ou à la warfarine. Le dosage systématique des aPL chez les patients ayant un AVC ischémique ne semble pas nécessaire.

JAMA. 2004;291:576-584.