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PRÉVENTION PAR BICARBONATE DE SODIUM DES NÉPHROPATHIES INDUITES PAR LES PRODUITS DE CONTRASTEUN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ
Gregory J. Merten, MD;
W. Patrick Burgess, MD, PhD;
Lee V. Gray, MD;
Jeremiah H. Holleman, MD;
Timothy S. Roush, MD;
Glen J. Kowalchuk, MD;
Robert M. Bersin, MD;
Arl Van Moore, MD;
Charles A. Simonton, III, MD;
Robert A. Rittase, PharmD;
H. James Norton, PhD;
Thomas P. Kennedy, MD, MPH
RÉSUMÉ
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Contexte La survenue d'une néphropathie induite par un
produit de contraste (NIPC) est une complication courante des interventions
nécessitant une opacification radiologique. Le bicarbonate de sodium en
prétraitement a un effet protecteur plus efficace que le chlorure de
sodium dans les modèles animaux d'insuffisance rénale aiguë
ischémique. Il a été pris pour hypothèse que la
défaillance rénale aiguë secondaire à une
ischémie ou à un produit de contraste provient de l'action de
radicaux libres. Cependant, aucune étude n'a évalué, chez
l'être humain ou l'animal, l'efficacité du bicarbonate de sodium
pour prévenir une NIPC.
Objectif Evaluer l'efficacité du bicarbonate de sodium et
celle du chlorure de sodium pour hydrater de façon préventive
avant et après un examen avec injection de produit de contraste.
Plan expérimental, environnement et participants Un essai
randomisé prospectif a été effectué entre le 16
septembre 2002 et le 17 juin 2003, dans un seul centre, chez 119 patients
ayant un taux stable de créatinine sérique d'au moins 11 mg/l
(97,2 µmol/l) randomisés pour recevoir une perfusion, soit de
chlorure de sodium (n = 59) soit de bicarbonate de sodium (n = 60), à
154 mEq/l, avant et après administration d'iopamidol (370 mg
d'iode/ml). Les taux de créatinine sérique ont été
mesurés au départ puis 1 jour et 2 jours après
l'injection du produit de contraste.
Traitements Les patients ont reçu soit du chlorure de sodium
soit du bicarbonate de sodium, à 154 mEq/l, à raison de 3
ml/kg/heure pendant 1 heure avant l'injection d'iopamidol, puis à
raison de 1 ml/kg/heure pendant les 6 heures suivant l'intervention.
Critère de jugement principal Néphropathie induite par
le produit de contraste, définie par une augmentation supérieure
ou égale à 25 % de la créatinine sérique dans les
2 jours suivant l'administration du produit de contraste.
Résultats Il n'y avait pas de différences
significatives entre groupes concernant l'âge, le sexe, l'incidence du
diabète sucré, l'ethnie ou la quantité de produit de
contraste administrée. Le taux de créatinine sérique
était légèrement plus élevé au
départ, mais non statistiquement différent, chez les patients du
groupe bicarbonate de sodium (moyenne [écart type]: 17,1 [4,2] mg/l,
soit 151,2 [37,1] µmol/l, pour le chlorure de sodium et 18,9 [6,9] mg/l,
soit 167,1 [61,0] µmol/l, pour le bicarbonate de sodium; p =
0,09). Une NIPC, critère de jugement principal, est survenue chez 8
patients (13,6 %) dans le groupe chlorure de sodium et chez 1 patient
seulement (1,7 %) dans le groupe bicarbonate de sodium (différence
moyenne: 11,9 %; intervalle de confiance [IC] à 95 %: 2,6 % - 21,2 %;
p = 0,02). Chez 191 patients inscrits dans un registre à la
suite de l'essai, qui répondaient aux mêmes critères
d'inclusion que ceux de l'essai et qui étaient traités
préventivement par bicarbonate de sodium, 3 cas de NIPC (1,6 %; IC
à 95 %: 0 % - 3,4 %) ont été observés.
Conclusions Une hydratation réalisée avec du
bicarbonate de sodium avant l'exposition à un produit de contraste
s'est révélée plus efficace qu'une hydratation avec du
chlorure de sodium pour prévenir une défaillance rénale
induite.
JAMA. 2004;291:2328-2334.
ARTICLE EN RAPPORT
Prévention par bicarbonate de sodium des néphropathies induites par les produits de contraste: Un essai contrôlé randomisé
Gregory J. Merten, W. Patrick Burgess, Lee V. Gray, Jeremiah H. Holleman, Timothy S. Roush, Glen J. Kowalchuk, Robert M. Bersin, Arl Van Moore, Charles A. Simonton, III, Robert A. Rittase, H. James Norton, et Thomas P. Kennedy
JAMA. 2004;291:306-312.
Résumé
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