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Un essai randomisé et comparatif

Sanne Kreijkamp-Kaspers, MD, PhD; Linda Kok, MD, PhD; Diederick E. Grobbee, MD, PhD; Edward H. F. de Haan, PhD; André Aleman, PhD; Johanna W. Lampe, PhD, RD; Yvonne T. van der Schouw, PhD


RÉSUMÉ
Contexte Il a été avancé que le traitement par les oestrogènes après la ménopause comporte certains bénéfices sur les processus de vieillissement, mais son utilisation présente des risques. Les isoflavones, composés n aturels à action oestrogénique que l'on trouve dans les aliments d'origine végétale, pourraient avoir des effets positifs tout en ayant moins d'effets indésirables.

Objectif Evaluer si les protéines de soja contenant des isoflavones améliorent la fonction cognitive, la densité minérale osseuse et les lipides plasmatiques chez les femmes ménopausées.

Schéma, environnement et participants Essai en double aveugle, randomisé, contre placebo chez 202 femmes ménopausées en bonne santé, âgées de 60 à 75 ans, recrutées au sein d'une population des Pays-Bas, mené entre avril 2000 et septembre 2001.

Intervention Les participantes étaient randomisées en vue de recevoir 25,6 g de protéines de soja contenant 99 mg d'isoflavones (52 mg génistéine, 41 mg daidzéine et 6 mg glycétéine ou des protéines totales lactées sous la forme de poudre, quotidiennement pendant 12 mois.

Principaux critères de jugement La fonction cognitive était évaluée à l'aide des outils de mesure suivants: démence, MMS (Mini-Mental State Examination); mémoire, test d'apprentissage auditif et verbal de Rey, rappel immédiat et tardif et reconnaissance, Digit Span forward and reversed (test des chiffres dans un sens et à l'envers), et le test Doors; par des taches d'attention complexes, par les test de substitution chiffres-symboles (Digit Symbol Substitution) et par le Trailmaking, A1, A2, et B; par l'habileté verbale, la fluidité verbale A et N, les animaux et occupations et le Boston Naming Task. La densité minérale osseuse de la hanche et du rachis était évaluée à l'aide d'une absorptiométrie à double énergie. L'évaluation des lipides comprenait la lipoprotéine (a), le cholestérol total, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité, les lipoprotéines de haute densité et les triglycérides.

Résultats Au total, 175 femmes ont terminé l'analyse d'intervention initiale et au moins un temps d'analyse après intervention dans la population en intention de traiter. L'observance a été bonne (taux plasmatiques médians de génistéine: 17,2 et 615,1 nmol/l pour le placebo et le groupe soja respectivement). La fonction cognitive, la densité minérale osseuse ou les lipides plasmatiques n'étaient pas différents significativement entre les groupes après une année.

Conclusion Cet essai randomisé en double aveugle ne soutient pas l'hypothèse que l'utilisation de compléments de protéines de soja contenant des isoflavones améliore la fonction cognitive, la densité minérale osseuse ou les lipides plasmatiques chez les femmes ménopausées en bonne santé lorsqu'ils sont introduits à l'âge de 60 ans ou plus tardivement.

JAMA. 2004;292:65-74.