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  Vol. 292 No. 4, Novembre 2004 TABLE OF CONTENTS
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Traitement estro-progestatif et risque de thrombose veineuse

Mary Cushman, MD, MSc; Lewis H. Kuller, MD; Ross Prentice, PhD; Rebecca J. Rodabough, MS; Bruce M. Psaty, MD, PhD; Randall S. Stafford, MD, PhD; Steven Sidney, MD; Frits R. Rosendaal, MD, PhD; pour les investigateurs de la Women's Health Initiative


RÉSUMÉ

Contexte Le traitement hormonal substitutif de la ménopause augmente le risque de maladie thromboembolique veineuse (MTEV). On ignore cependant si les autres facteurs favorisants de la thrombose entraînent une majoration supplémentaire du risque.

Objectif Rapporter les données finales sur l'incidence de la maladie thrombo-embolique veineuse dans l'essai WHI (Women's Health Initiative Estrogen Plus Progestin) et sur le rôle d'autres facteurs de risque lors des thromboses veineuses survenues au cours du traitement hormonal.

Schéma, environnement et participantes Essai contrôlé, randomisé à double-insu, portant sur 16 608 femmes ménopausées âgées de 50 à 79 ans, incluses de 1993 à 1998 dans 40 centres cliniques des Etats-Unis d'Amérique, avec un suivi de 5,6 ans; et une étude cas-témoins. Les variantes génétiques du risque de thrombose ont été analysées, à l'état basal, chez les 47 premières femmes atteintes d'une thrombose et 513 témoins.

Intervention Prescription aléatoire d'un traitement associant chaque jour 0,625 mg d'estrogène conjugué équin et 2,5 mg de médroxyprogestérone, ou d'un placebo.

Critères de jugement principaux Survenue d'une thrombose veineuse profonde ou d'une embolie pulmonaire, avec validation centralisée des événements.

Résultats Une MTEV survenue chez 167 femmes sous estro-progestatifs (3,5 pour 1000 personnesannées) contre 76 sous placebo (1,7 pour 1000 personnes-années); le rapport de risque ou risque relatif (RR) est de 2,06 (intervalle de confiance [IC] à 95 %, 1,57-2,70). Par comparaison à la tranche d'âge de 50 à 59 ans sous placebo, le risque associé au traitement hormonal croissait avec l'âge: RR à 4,8 (IC à 95 %, 2,38-7,72) dans la tranche 60 à 69 ans et 7,46 (IC à 95 %, 4,32-14,38) de 70 à 79 ans. Par comparaison aux femmes de poids normal sous placebo, le risque associé au traitement hormonal augmentait en cas de surpoids et d'obésité: RR à 3,80 (IC à 95 %, 2,08-6,94) et à 5,61 (IC à 95 %, 3,12-10,11) respectivement. La mutation du facteur V Leiden renforçait le risque thrombotique du traitement hormonal qui était multiplié par 6,69 par rapport aux femmes sous placebo exemptes de cette anomalie (IC à 95 %, 3,09-14,49). D'autres variantes génétiques (prothrombine 20210A, méthylène tétrahydofolate réductase C677T, facteur XIII Val 34 Leu, PAI-1 4G/5G et facteur V HR2) n'avaient pas d'influence sur le risque de thrombose associé à l'hormonothérapie.

Conclusions Le traitement estroprogestatif a été associé, dans ce travail, à un doublement du risque de thrombose veineuse. L'âge, l'existence d'un surpoids ou d'une obésité et la présence d'une mutation du facteur V Leiden potentialisaient l'effet thrombotique des hormones.

JAMA. 2004;292:1573-1580.








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