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EFFET DES STROGÈNES SUR LES ATTEINTES DE LA VÉSICULE BILIAIRE

Dominic J. Cirillo, BS; Robert B. Wallace, MD, MSc; Rebecca J. Rodabough, MS; Philip Greenland, MD; Andrea Z. LaCroix, PhD; Marian C. Limacher, MD; Joseph C. Larson, MS


RÉSUMÉ
Contexte On considère que les strogènes stimulent la formation de calculs biliaires et les cholécystites mais la plupart des données dérivent d'études descriptives plus que d'essais randomisés.

Objectif Déterminer l'effet des strogènes chez des femmes ménopausées en bonne santé sur les atteintes vésiculaires.

Schéma, environnement et patients Deux essais, randomisés, en double aveugle, contre placebo ont été menés dans 40 centres cliniques des Etats-Unis. L'échantillon des volontaires comprenait 22579 femmes vivant au sein de la communauté, âgées de 50 à 79 ans sans antécédent de cholécystectomie.

Traitements Les femmes ayant eu une hystérectomie étaient randomisées vers 0,625 mg/jour d'strogènes équins conjugués (EEC) ou un placebo (n = 8376). Les femmes sans hystérectomie étaient randomisées vers un traitement comprenant strogènes plus progestérone (E + P), administré sous la forme d'EEC plus 2,5 mg/jour d'acétate de médroxyprogestérone (n = 14203).

Principaux critères de jugement Les participantes rapportaient toutes hospitalisations pour pathologies de la vésicule et les procédures ayant impliqué la vésicule biliaire, les événements certifiés par la revue des dossiers médicaux. Une régression des risques proportionnels de Cox était utilisée pour évaluer les risques relatifs (RR) et les intervalles de confiance à 95 % (IC) à l'aide de méthodes en intention de traiter et des délais temps-événement.

Résultats Les groupes EEC et E + P étaient initialement similaires par rapport à leurs groupes placebo respectifs. Les temps de suivi moyens ont été de 7,1 ans et 5,6 ans pour les essais EEC et E + P trials, respectivement. Le taux d'incidence annuel pour tout événement concernant la vésicule a été de 78 événements pour 10000 personnes-années dans le groupe EEC (vs 47/10000 personnes-années pour le placebo) et 55 pour 10000 personnes-années pour E + P (vs 35/10000 personnes-années pour le placebo). Les deux essais ont montré un risque plus important d'atteinte vésiculaire ou de chirurgie avec les strogènes (EEC: RR, 1,67; IC 95 %, 1,35-2,06; E + P: RR, 1,59; IC 95 %, 1,28-1,97). Les deux essais ont démontré un risque plus élevé de cholescystite (EEC: RR, 1,80; IC 95 %, 1,42-2,28; E + P: RR, 1,54; IC 95 %, 1,22-1,94) et de lithiase (EEC: RR, 1,86; IC 95 %, 1,48-2,35; E + P: RR, 1,68; IC 95 %, 1,34-2,11) chez les utilisatrices d'strogènes. Les femmes sous strogènes ont eu aussi plus de probabilité d'avoir une cholécystectomie (EEC: RR, 1,93; IC 95 %, 1,52-2,44; E + P: RR, 1,67; IC 95 %, 1,32-2,11), mais aucun autre type de chirurgie du tractus biliaire (EEC: RR, 1,18; IC 95 %, 0,68-2,04; E + P: RR, 1,49; IC 95 %, 0,78-2,84).

Conclusions Ces données suggèrent une augmentation du risque d'atteinte du tractus biliaire chez les femmes ménopausées utilisant un traitement strogénique. La morbidité et le coût associés à ces résultats devraient pris en considération dans les décisions concernant l'utilisation des traitements strogéniques.

JAMA. 2005;293:330-339.