Contexte La prévalence élevée de
résistance au triméthoprime-sulfaméthoxazole et à
d'autres antimicrobiens parmi les Escherichia coli à l'origine des
cystites aiguës chez la femme a entraîné l'augmentation de
l'utilisation d'autres antibiotiques. Parmi ceux-ci,
l'amoxicilline-clavulanate, n'a pas été parfaitement
étudié.
Objectif Comparer l'efficacité d'un protocole comportant
trois jours d'amoxicilline-clavulanate à celui d'un protocole de trois
jours de ciprofloxacine dans le traitement de la cystite aiguë chez la
femme. L'hypothèse primaire était que les groupes de traitement
amoxicilline-clavulanate et ciprofloxacine différeraient sur le plan
des résultats cliniques.
Schéma, environnement et patients Essai randomisé, en
simple aveugle chez 370 femmes, âgées de 18 à 45 ans,
présentant des symptômes de cystite aiguë non
compliquée et une uroculture contenant au moins 102 unités
formant colonie de pathogènes urinaires par millilitre dans un centre
de santé universitaire pour étudiants ou un établissement
de soins de santé (HMO).
Traitements Les femmes étaient randomisées pour
recevoir amoxicilline-clavulanate (500 mg/125 mg deux fois par jour) ou
ciprofloxacine (250 mg deux fois par jour) pendant trois jours et
étaient suivies pendant 4 mois.
Principaux critères de jugement Le principal critère
de jugement était la guérison clinique. Les critères
secondaires comprenaient la guérison microbiologique et la colonisation
vaginale par l'E coli à la consultation de la 2e
semaine.
Résultats Une guérison clinique a été
observée chez 93 femmes (58 %) sur 160 traitées avec
l'association amoxicilline-clavulanate par rapport à 124 femmes (77 %)
sur 162 traitées avec ciprofloxacine (p < 0,001).
L'amoxicilline-clavulanate n'a pas été aussi efficace que la
ciprofloxacine même chez les femmes infectées par des souches
sensibles à amoxicilline-clavulanate (65 femmes [60 %] sur 109 dans le
groupe amoxicilline-clavulanate vs 114 femmes [77 %] sur 149 dans le
groupe ciprofloxacine; p = 0,004). La différence dans les taux
de guérison clinique est apparue presque totalement au cours des deux
premières semaines suivant le traitement. Une guérison
microbiologique à la 2e semaine a été
observée chez 118 femmes (76 %) sur 156 traitées par
amoxicilline-clavulanate par rapport à 153 femmes (95 %) sur 161
traitées par ciprofloxacine (p < 0,001). Lors de cette
consultation, 45 % des femmes du groupe amoxicilline-clavulanate par rapport
à 10 % dans le groupe ciprofloxacine avaient une colonisation vaginale
par E coli (p < 0,001).
Conclusions Un protocole thérapeutique comprenant 3 jours
d'amoxicilline-clavulanate n'est pas aussi efficace que la ciprofloxacine dans
le traitement de la cystite aiguë non compliquée, même chez
les femmes infectées par des souches sensibles. Cette différence
peut être due à une capacité inférieure à
éradiquer l'E coli vaginal, qui facilite une ré-infection
précoce.
JAMA. 2005;293:949-955.
