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EFFICACITÉ ET TOLÉRANCE DE LA NALTREXONE INJECTABLE À ACTION PROLONGÉE DANS L'ALCOOLODÉPENDANCEUN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ
James C. Garbutt, MD;
Henry R. Kranzler, MD;
Stephanie S. O'Malley, PhD;
David R. Gastfriend, MD;
Helen M. Pettinati, PhD;
Bernard L. Silverman, MD;
John W. Loewy, PhD;
Elliot W. Ehrich, MD; for the Vivitrex Study Group
RÉSUMÉ
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Contexte L'alcoolodépendance est un trouble fréquent
qui est associé à une morbidité et à une
mortalité notables. L'efficacité de la naltrexone, antagoniste
des opiacés, dans le traitement de l'alcoolodépendance a
été montrée. Cependant, l'observance thérapeutique
d'un médicament devant être pris quotidiennement par voie orale
peut être mauvaise et l'utilité et l'acceptation cliniques de la
naltrexone orale sont limitées.
Objectifs Déterminer l'efficacité et la
tolérance d'une forme intramusculaire à action prolongée
de naltrexone pour traiter des patients alcoolodépendants.
Plan expérimental, cadre et participants Essai
contrôlé contre placebo, en double aveugle, randomisé, sur
6 mois, mené aux États-Unis entre février 2002 et
septembre 2003 dans 24 hôpitaux publics, centres médicaux
privés et de l'administration des anciens combattants et centres
hospitaliers spécialisés. Parmi les 899 individus
dépistés, 627 adultes chez lesquels un diagnostic de buveur
actif alcoolodépendant était porté se sont vu attribuer
un traitement par randomisation et 624 ont eu au moins 1 injection.
Intervention Injections intramusculaires de 380 mg de naltrexone
à action prolongée (n = 205) ou de 190 mg de naltrexone à
action prolongée (n = 210) ou de placebo dans un volume apparié
(n = 209) effectuées 1 fois par mois et associées à 12
séances d'une intervention psychosociale peu intense.
Principaux critères de jugement Taux d'épisodes de
forte consommation d'alcool dans la population en intention de traiter.
Résultats Par comparaison avec le placebo, il y a eu une
diminution de 25 % du taux d'épisodes de forte consommation d'alcool
avec la naltrexone 380 mg (p = 0,03) et de 17 % avec la naltrexone
190 mg (p = 0,07). Le sexe et l'abstinence pré-traitement ont
tous deux montré une interaction significative avec le groupe
traité sur le résultat du traitement, les effets les plus
importants du traitement étant constatés chez les hommes et chez
les patients abstinents durant les 7 jours pré-traitement.
L'étude a été arrêtée pour
événement indésirable dans 14,1 % des cas dans le groupe
380 mg, dans 6,7 % des cas dans le groupe 190 mg et dans 6,7 % des cas dans le
groupe placebo. Globalement, les taux d'arrêt du traitement et les temps
jusqu'à cet arrêt ont été similaires dans les
différents groupes de traitement.
Conclusions Chez des patients alcoolodépendants souhaitant un
traitement, un traitement de 6 mois de naltrexone à action
prolongée a été bien toléré et a
entraîné une réduction des fortes consommations d'alcool.
Ces données indiquent que la naltrexone à action
prolongée peut apporter un bénéfice dans le traitement de
l'alcoolodépendance.
JAMA. 2005;293:1617-1625.
ARTICLE EN RAPPORT
Efficacité et tolérance de la naltrexone injectable à action prolongée dans l'alcoolodépendance: Un essai contrôlé randomisé
James C. Garbutt, Henry R. Kranzler, Stephanie S. O'Malley, David R. Gastfriend, Helen M. Pettinati, Bernard L. Silverman, John W. Loewy, Elliot W. Ehrich, et for the Vivitrex Study Group
JAMA. 2005;293:227-235.
Résumé
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