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Infarctus myocardique aigu: Comparaison tirofiban + endoprothèse à élution de sirolimus vs abciximab + endoprothèse métallique nueUn essai randomisé
Marco Valgimigli, MD;
Gianfranco Percoco, MD;
Patrizia Malagutti, MD;
Gianluca Campo, MD;
Fabrizio Ferrari, MD;
Dario Barbieri, MD;
Giordano Cicchitelli, MD;
Eugène P. McFadden, MD, FRCP;
Fabia Merlini, MD;
Lucia Ansani, MD;
Gabriele Guardigli, MD;
Alessandro Bettini, MD;
Giovanni Parrinello, PhD;
Eric Boersma, PhD;
Roberto Ferrari, MD, PhD; pour les investigateurs STRATEGY
Affiliations des auteurs: Chair of Cardiology, University of
Ferrara, Italy; Cardiovascular Research Centre, Salvatore Maugeri Foundation,
IRCCS Gussago (BS), Italy; Medical Statistics Unit, University of Brescia,
Italy; Erasmus Medical Center, Thoraxcenter, Rotterdam, the Netherlands.
Correspondance: Marco Valgimigli, MD, Chair of Cardiology, University
of Ferrara, Cardiovascular Institute, Arcispedale S. Anna, Corso Giovecca 203,
44100 Ferrara, Italy
(vlgmrc{at}unife.it).
RÉSUMÉ
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Contexte On considère actuellement que l'angioplastie
à l'aide d'une endoprothèse coronaire métallique nue,
précédée d'un traitement par l'abciximab,
représente une stratégie de reperfusion adéquate dans
l'infarctus myocardique avec sus-décalage de ST. Comparées aux
endoprothèses métalliques nues, les endoprothèses
à élution de sirolimus diminuent les indications de
revascularisation du vaisseau cible tout en augmentant notablement le
coût de l'intervention. Si l'on se fonde sur les tarifs Européens
actuels, le remplacement de l'abciximab par du tirofiban pourrait compenser le
surcoût induit par l'utilisation d'une endoprothèse à
élution de sirolimus au lieu d'une endoprothèse
métallique nue.
Objectif Evaluer l'impact clinique et angiographique d'un bolus
unique de tirofiban à forte dose associé à l'angioplastie
par endoprothèse à élution de sirolimus, comparé
à l'abciximab associé à une endoprothèse
métallique nue chez des patients atteints d'infarctus myocardique avec
susdécalage de ST.
Schéma, environnement et patients Etude
contrôlée, randomisée, prospective, à simple insu
(Single High Dose Bolus Tirofiban and Sirolimus Eluting Stent vs Abciximab
and Bare Metal Stent in Myocardial Infarction [STRATEGY], portant sur 175
patients (âge médian, 63 [étendue interquartiles, 55-72]
ans) admis dans un hôpital central unique, en Italie, pour infarctus du
myocarde avec sus-décalage de ST ou bloc de branche gauche
présumé d'installation récente, et randomisés
entre le 6 mars 2003 et le 23 avril 2004.
Traitements Bolus unique de tirofiban à forte dose plus
endoprothèse coronaire à élution de sirolimus (n = 87) vs
abciximab à posologie usuelle plus endoprothèse coronaire
métallique nue (n = 88)
Critères de jugement principaux Le critère de jugement
primaire était un critère composite associant
décès, infarctus myocardique non fatal, accident vasculaire
cérébral (AVC), ou critère binaire de resténose
à 8 mois. Les critères secondaires correspondaient à
l'absence, au trentième jour et à 8 mois
d'événements indésirables majeurs sur le plan cardiaque
ou cérébrovasculaire (regroupant décès,
récidive d'infarctus, AVC et nécessité de nouvelle
revascularisation du vaisseau cible).
Résultats Au total le critère de jugement primaire a
été observé chez 14 des 74 patients (19 %; du groupe
tirofiban - endoprothèse à élution de sirolimus et 37 des
74 patients (50 %; IC à 95 %, 44 % - 56 %) du groupe abciximab -
endoprothèse métallique nue (rapport de risque, 0,33; IC
à 95 %, 0,18-0,60; p < 0,001 [p < 0,001 selon
le test exact de Fisher]). L'incidence cumulée de décès,
récidive d'infarctus, AVC et nouvelle revascularisation du vaisseau
cible, a été significativement plus basse dans le groupe
tirofiban-endoprothèse à élution de sirolimus (18 %) que
dans le groupe abciximab - endoprothèse métallique nue (32 %)
(rapport de risque, 0,53; IC à 95 %, 0,28-0,92; p = 0,04), la
différence reflétant essentiellement une réduction des
indications de nouvelle revascularisation du vaisseau cible. Une
resténose (critère binaire) a été constatée
chez 6 des 67 patients (9 %; IC à 95 %, 2 % - 16 %) et 24 des 66
patients (36 %; IC à 95 %, 26 % - 46 %) respectivement des groupes
tirofiban - endoprothèse à élution de sirolimus et
abciximab - endoprothèse métallique nue (p =
0,002).
Conclusion L'angioplastie par endoprothèse à
élution de sirolimus associée à la prescription de
tirofiban a répondu aux espoirs escomptés en améliorant
les résultats de l'intervention tout en limitant les coûts chez
des patients avec infarctus du myocarde traités par intervention
primaire.
JAMA. 2005;293:2109-2117.
ARTICLE EN RAPPORT
INFARCTUS MYOCARDIQUE AIGU: COMPARAISON TIROFIBAN + ENDOPROTHÈSE À ÉLUTION DE SIROLIMUS VS ABCIXIMAB + ENDOPROTHÈSE MÉTALLIQUE NUE: UN ESSAI RANDOMISÉ
Marco Valgimigli, Gianfranco Percoco, Patrizia Malagutti, Gianluca Campo, Fabrizio Ferrari, Dario Barbieri, Giordano Cicchitelli, Eugène P. McFadden, Fabia Merlini, Lucia Ansani, Gabriele Guardigli, Alessandro Bettini, Giovanni Parrinello, Eric Boersma, Roberto Ferrari, et pour les investigateurs STRATEGY
JAMA. 2005;293:3.
Résumé
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