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L'ÉTUDE PCI-CLARITY

Marc S. Sabatine, MD, MPH; Christopher P. Cannon, MD; C. Michael Gibson, MD, MS; Jose L. López-Sendón, MD; Gilles Montalescot, MD, PhD; Pierre Theroux, MD; Basil S. Lewis, MD; Sabina A. Murphy, MPH; Carolyn H. McCabe, BS; Eugene Braunwald, MD; pour les investigateurs Clopidogrel as Adjunctive Reperfusion Therapy (CLARITY) - Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 28


RÉSUMÉ
Contexte Le bénéfice du clopidogrel en prétraitement avant une angioplastie coronaire percutanée (PCI) reste débattu et son utilisation n'est pas universellement adoptée.

Objectif Déterminer si le clopidogrel en prétraitement avant une PCI chez des patients ayant un STEMI récent est supérieur à un traitement par clopidogrel initié au moment de la PCI pour prévenir des événements indésirables cardio-vasculaires majeurs.

Schéma, environnement et participants L'étude CLARITY (PCI-Clopidogrel as Adjunctive Reperfusion Therapy) était une analyse programmée de façon prospective de 1863 patients subissant une PCI après une angiographie demandée dans CLARITY - Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 28, un essai randomisé, en double aveugle contre placebo sur le clopidogrel chez des patients ayant reçu des fibrinolytiques pour STEMI. Les patients étaient inclus dans 319 sites de 23 pays entre février 2003 et octobre 2004.

Interventions Les patients recevaient de l'aspirine et étaient randomisés en vue de recevoir soit du clopidogrel (300 mg dose de charge, puis 75 mg une fois par jour) ou un placebo instauré avec une fibrinolyse et administré jusqu'au moment de la coronarographie, qui était effectuée 2 à 8 jours après l'instauration du traitement à l'étude. Chez les patients devant avoir une endoprothèse coronaire, il était recommandé que du clopidogrel en ouvert (incluant une dose de charge) soit administré après le diagnostic angiographique.

Principaux critères de jugement Le critère principal était l'incidence d'un critère composite comprenant les décès cardio-vasculaires, les récidives d'infarctus ou les accidents vasculaires cérébraux (AVC) entre la PCI et le 30è^me jour suivant la randomisation. Les critères secondaires incluaient les IDM ou les AVC avant la PCI et le critère composite déjà mentionné entre la randomisation et le 30^ème jour.

Résultats Le prétraitement avec clopidogrel a diminué significativement l'incidence des décès cardio-vasculaires, des IDM ou des AVC suivant une PCI (34 [3,6 %] vs 58 [6,2 %]; rapport des cotes ajusté [OR], 0,54 [IC 95 %, 0,35 -0,85]; p = 0,008). Le prétraitement avec clopidogrel a également diminué l'incidence des IDM ou des AVC avant la PCI (37 [4,0 %] vs 58 [6,2 %]; OR, 0,62 [IC 95 %, 0,40 -0,95]; p = 0,03). Globalement, le prétraitement avec clopidogrel a permis de réduire significativement les décès cardio-vasculaires, les IDM ou les AVC entre le randomisation et le 30ème jour (70 [7,5 %] vs 112 [12,0 %]; OR ajusté, 0,59 [IC 95 %, 0,43 -0,81]; p = 0,001; nombre nécessaire à traiter = 23). Il n'y a pas eu d'excès significatif des taux d'hémorragies majeures ou mineures TIMI (18 [2,0 %] vs 17 [1,9 %]; p < 0,99).

Conclusions Un prétraitement avec clopidogrel diminue significativement l'incidence des décès cardio-vasculaires ou des complications ischémiques avant et après une PCI sans augmenter significativement les hémorragies majeures et mineures. Ces données sont en faveur de l'utilisation précoce du clopidogrel dans les STEMI et la stratégie d'un prétraitement systématique par clopidogrel chez les patients devant subir une PCI.

JAMA. 2005;294:1224-1232.