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TRAITEMENT ORAL D'AMIODARONE POUR LA PRÉVENTION DES ARYTHMIES SURVENANT IMMÉDIATEMENT APRÈS REVASCULARISATION, REMPLACEMENT VALVULAIRE OU RÉPARATION VALVULAIREL'ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ PAPABEAR
L. Brent Mitchell, MD;
Derek V. Exner, MD, MPH;
D. George Wyse, MD, PhD;
Carol J. Connolly, RN;
Gregory D. Prystai, MD;
Alexander J. Bayes, MD;
William T. Kidd, MD;
Teresa Kieser, MD;
John J. Burgess, MD;
André Ferland, MD;
Charles L. MacAdams, MD;
Andrew Maitland, MD
RÉSUMÉ
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Contexte Les tachyarythmies auriculaires survenant après
chirurgie cardiaque ont des conséquences indésirables et
entraînent une augmentation des coûts. Quoique prometteurs, les
essais antérieurs évaluant l'amiodarone en traitement
prophylactique étaient relativement peu importants et ont donné
des résultats contradictoires.
Objectifs Déterminer si un bref traitement oral
péri-opératoire d'amiodarone permet une prophylaxie sûre
et efficace de la tachyarythmie auriculaire après chirurgie cardiaque,
globalement et dans des sous-groupes importants.
Plan expérimental, cadre et patients Essai
contrôlé randomisé en double aveugle portant sur 601
patients devant subir un pontage aorto-coronarien non urgent et/ou un
remplacement ou une réparation valvulaire entre le 1er
février 1999 et le 26 septembre 2003 dans un hôpital
spécialisé. Les patients ont été suivis pendant 1
an.
Intervention Traitement oral d'amiodarone (10 mg/kg/jour) ou placebo
administré 6 jours avant et 6 jours après le jour de
l'intervention (soit 13 jours en tout). La randomisation était
stratifiée par sous-groupes définis en fonction de l'âge,
du type de chirurgie et de l'utilisation de bêtabloquants en
préopératoire.
Principal critère de jugement Incidence, avant le
sixième jour postopératoire, des tachyarythmies auriculaires de
durée supérieure ou égale à 5 minutes
nécessitant un traitement.
Résultats Nous avons constaté moins de tachyarythmies
auriculaires chez les patients sous amiodarone (48/299; 16,1 %) que chez les
patients sous placebo (89/302; 29,5 %) globalement (rapport des risques
instantanés [RRI]: 0,52; intervalle de confiance [IC] à 95 %:
0,34-0,69; p < 0,001); chez les patients de moins de 65 ans (19
[11,2 %] vs 36 [21,1 %]; RRI: 0,51 [IC à 95 %: 0,28-0,94];
p = 0,02); chez les patients de 65 ans et plus (28 [21,7 %]
vs 54 [41,2 %]; RRI: 0,45 [IC à 95 %: 0,27-0,75]; p
< 0,001); chez les patients ayant eu un pontage aorto-coronarien uniquement
(22 [11,3 %] vs 46 [23,6 %]; RRI: 0,45 [IC à 95 %: 0,26-0,79];
p = 0,002); chez les patients ayant eu un remplacement ou une
réparation valvulaire avec ou sans pontage aorto-coronarien (25 [23,8
%] vs 44 [44,1 %]; RRI: 0,51 [IC à 95 %: 0,31-0,84; p
= 0,008); chez les patients ayant reçu des bêtabloquants en
préopératoire (27 [15,3 %] vs 42 [25,0 %]; RRI: 0,58
[IC à 95 %: 0,34-0,99]; p = 0,03); et chez les patients
n'ayant pas reçu de bêtabloquants en préopératoire
(20 [16,3 %] vs 48 [35,8 %]; RRI: 0,40 [IC à 95 %: 0,22-0,71];
p < 0,001). Il y a eu moins de tachyarythmies ventriculaires
prolongées en postopératoire chez les patients sous amiodarone
(1/299; 0,3 %) que chez les patients sous placebo (8/302; 2,6 %) (p =
0,04). Il y a eu plus souvent une réduction de la dose du traitement
donné en aveugle chez les patients sous amiodarone (34/299; 11,4 %) que
chez les patients sous placebo (16/302; 5,3 %) (p = 0,008). Nous
n'avons pas constaté de différences en ce qui concerne les
complications postopératoires graves, la mortalité
hospitalière, la réadmission à l'hôpital dans les 6
mois suivant la sortie et la mortalité à 1 an.
Conclusion Une prophylaxie de la tachyarythmie auriculaire
après chirurgie cardiaque par un traitement oral d'amiodarone est
efficace et peut-être sûre, globalement et dans d'importants
sous-groupes de patients.
Enregistrement de l'essai Numéro d'identification
ClinicalTrials.gov:
NCT00251706.
JAMA. 2005;294:3093-3100.
ARTICLE EN RAPPORT
Traitement oral d'amiodarone pour la prévention des arythmies survenant immédiatement après revascularisation, remplacement valvulaire ou réparation valvulaire: L'essai contrôlé randomisé PAPABEAR
L. Brent Mitchell, Derek V. Exner, D. George Wyse, Carol J. Connolly, Gregory D. Prystai, Alexander J. Bayes, William T. Kidd, Teresa Kieser, John J. Burgess, André Ferland, Charles L. MacAdams, et Andrew Maitland
JAMA. 2005;294:550-557.
Résumé
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