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ESSAI RANDOMISÉ ET COMPARATIF

F. Javier Belda, MD, PhD; Luciano Aguilera, MD, PhD; José García de la Asunción, MD, PhD; Javier Alberti, MD; Rosario Vicente, MD; Lucía Ferrándiz, MD; Rafael Rodríguez, MD; Roque Company, MD, PhD; Daniel I. Sessler, MD; Gerardo Aguilar, MD, PhD; Stephanie García Botello, MD; Rafael Ortí, MD, PhD; pour le groupe Spanish Reduccion de la Tasa de Infeccion Quirurgica Group


RÉSUMÉ
Contexte Il a déjà été rapporté que de l 'oxygène en supplément en peropératoire diminue par deux ou double le rsique d'infection de la plaie.

Objectif Evaluer l'hypothèse qu'un supplément d'oxygène diminue le risque d'infection chez des patients subissant une chirurgie colorectale.

Schéma, environnement et patients Essai randomisé, comparatif en double aveugle chez 300 patients âgés de 18 à 80 ans subissant une chirurgie colo-rectale dans 14 hôpitaux espagnols entre le 1^er mars 2003 et le 31 octobre 2004. Les infections de la plaie étaient diagnostiquées en aveugle par des investigateurs selon les critères des CDC P (Centers for Disease Control and Prevention). Les caractéristiques initiales des patients, l'anesthésie et les facteurs potentiels de confusion étaient notés.

Interventions Les patients étaient randomisés soit vers une fraction d'oxygène inspiré (FIO2) à 30 % soit à 80 % en peropératoire et pendant 6 heures après la chirurgie. Les traitements anesthétiques et l'administration d'antibiotiques étaient standardisés.

Principaux critères de jugement Toute infection du site chirurgical (SSI); les critères secondaires incluaient la reprise de la fonction intestinale et la capacité à tolérer une alimentation solide, le retrait des points de suture et la durée de l'hospitalisation.

Résultats Au total, 143 patients ont reçu de l'oxygène à 30 % en peropératoire et 148 de l'oxygène à 80 %. Une infection du site chirurgical est survenue chez 35 patients (24,4 %) sous FIO2 30 % et chez 22 patients (14,9 %) sous FIO2 80 % (p = 0,04). Le risque de SSI était de 39 % inférieur dans le groupe FIO2 80 % (risque relatif [RR], 0,61; IC 95 %, 0,38-0,98) vs le groupe FIO2 30 %. Après ajustement sur les covariables majeures, le RR d'infection chez les patients ayant eu un supplément d'oxygène était de 0,46 (IC 95 %, 0,22-0,95; p =0,04). Aucun des critères secondaires n'a varié significativement entre les deux groupes de traitement.

Conclusions Les patients recevant un supplément d'oxygène inspiré ont une diminution significative du risque d'infection de la plaie. L'oxygène en supplément semble être une intervention efficace pour diminuer les SSI chez les patients subissant une chirurgie colique ou rectale.

Trial Registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00235456 JAMA.

JAMA. 2005;294:2035-2042.