Contexte La L-arginine, acide aminé, est un substrat de la
synthase de l'oxyde nitrique et est de plus en plus utilisé comme
supplément diététique de santé. Les études
antérieures suggèrent que la L-arginine a le potentiel de
diminuer la rigidité vasculaire.
Objectif Déterminer si l'addition de L-arginine au traitement
de référence du post-infarctus diminue la rigidité
artérielle et améliore la fraction d'éjection au cours
d'un suivi de 6 mois chez des patients à la suite d'un infarctus aigu
du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI).
Schéma et environnement Essai monocentrique,
randomisé, en double aveugle, contre placebo, ayant inclus entre
février 2002 et juin 2004.
Patients Au total, 153 patients à la suite d'un STEMI ont
été inclus; 77 patients avaient 60 ans ou plus.
Intervention Les patients étaient randomisés en vue de
recevoir de la L-arginine (dose cible de 3 g trois fois par jour) ou un
placebo similaire pendant six mois.
Principaux critères de jugement Modification de la fraction
d'éjection par scintigraphie séquentielle synchronisée
sur six mois chez des patients de 60 ans ou plus randomisés en vue de
recevoir de la L-arginine par rapport à des patients assignés
à un placebo. Les critères secondaires incluaient la
modification de la fraction d'éjection chez tous les patients inclus,
la modification des mesures non invasives de rigidité artérielle
et les événements cliniques.
Résultats Les caractéristiques initiales, les mesures
de la rigidité artérielle et la fonction ventriculaire gauche
étaient comparables entre les participants randomisés pour
recevoir le placebo ou la L-arginine. L'âge moyen (DS) était de
60 (13,6) ans; parmi les participants, 104 (68 %) étaient de sexe
masculin. Il n'y avait pas de modification significative par rapport à
l'état initial au 6ème mois pour les mesures de rigidité
artérielle ou la fraction d'éjection ventriculaire dans les deux
groupes, y compris chez les patients âgés de 60 ans ou plus et
dans le groupe entier de l'étude. Toutefois, 6 participants (8,6 %)
dans le groupe L-arginine sont décédés au cours de la
période d'étude de six mois vs aucun dans le groupe
placebo (p = 0,01). En raison des inquiétudes concernant la
sécurité, le comité des données et de surveillance
de la tolérance a interrompu les inclusions.
Conclusions La L-arginine, ajoutée à des traitements
de référence post-infarctus, n'améliore pas les mesures
de rigidité artérielle ou la fraction d'éjection et peut
être associée à une mortalité plus importante
après infarctus. La L-arginine ne doit pas être
recommandée à la suite d'un infarctus aigu du myocarde.
Clinical Trial Registration
ClinicalTrials.gov
Identifier: NCT00051376.
JAMA. 2006;295:58-64.
