Contexte Les médecins généralistes sont
fréquemment impliqués dans des essais cliniques ayant pour
partenaire des compagnies pharmaceutiques, mais les effets de leur
participation sur les profils de prescription n'ont pas été
évalués.
Objectif Déterminer si la conduite d'un essai clinique ayant
pour partenaire une compagnie pharmaceutique influence l'observance du
médecin aux recommandations internationales de traitement et sa
prescription des médicaments de la compagnie pharmaceutique.
Schéma, environnement et patients Etude descriptive de
cohorte, réalisée dans le Conté de Funen, au Danemark,
comparant 10 consultations qui menaient un essai sur un traitement contre
l'asthme, comparées à 165 consultations témoins (ne
réalisant pas l'essai). La population de l'étude incluait 5 439
patients traités par des anti-asthmatiques provenant des consultations
menant l'essai et 59 574 patients provenant des consultations témoins.
Ces consultations avaient mené cet essai entre le 26 avril 2000 et le 7
octobre 2002.
Principaux critères d'évaluation Observance aux
recommandations, évaluée par l'utilisation de corticoïdes
inhalés chez les patients asthmatiques. Prévalence de
l'utilisation des médicaments de la compagnie pharmaceutique et la part
du sponsor de l'essai dans le volume total des traitements anti-asthmatiques
prescrits.
Résultats Le pourcentage initial des patients asthmatiques
utilisant des corticoïdes était de 68,5 % chez ceux menant l'essai
et de 69,1 % chez les témoins. La réalisation de l'étude
n'influençait pas l'observance aux recommandations (rapport de cotes
[OR] après deux, 1,00; intervalle de confiance à 95 % [IC],
0,84-1,19). Pour les consultations réalisant l'essai, la part de la
compagnie pharmaceutique sponsorisant l'essai sur le volume total de
traitements anti-asthmatiques prescrits avait augmenté par rapport aux
consultations témoins (6,7 %; IC 95 %, 3,0 %-11,7 %). Ceci pourrait
être attribué à une préférence
significativement plus élevée pour les corticoïdes
inhalés de la compagnie pharmaceutique (OR, 1,26; IC 95 %, 1,04-1,54)
et à des tendances vers une augmentation de la prescription des autres
traitements anti-asthmatiques de la compagnie.
Conclusion La réalisation d'un essai sponsorisé par
une compagnie pharmaceutique n'a pas eu d'impact significatif sur l'observance
du médecin aux recommandations internationales de traitement, mais a
augmenté son utilisation des médicaments du sponsor de
l'essai.
JAMA. 2006;295:2759-2764.
