Contexte L'insomnie est un état fréquent chez les
personnes âgées et est associée à un nombre de
conséquences médicales, sociales et psychologiques. Les travaux
antérieurs ont suggéré la possibilité d'obtenir un
résultat positif avec les traitements psychologiques et
pharmacologiques mais les essais en aveugle contre placebo comparant les
effets de ces traitements manquent.
Objectif Evaluer l'efficacité clinique à court et long
terme du traitement cognitif et comportemental (TCC) et d'un traitement
pharmacologique chez des personnes âgées présentant une
insomnie primaire chronique.
Schéma, environnement et participants Essai randomisé,
en double aveugle mené contre placebo chez 46 personnes adultes
(âge moyen: 60,8 ans; 22 femmes) ayant une insomnie primaire chronique,
entre janvier 2004 et décembre 2005, au sein d'une seule consultation
ambulatoire universitaire en Norvège pour adultes et patients
âgés.
Traitement TCC (hygiène de sommeil, restriction de sommeil,
contrôle par stimulus, traitement cognitif et relaxation; n = 18),
traitement médicamenteux (7,5 mg zopiclone chaque nuit; n = 16), ou
placebo (n = 12). La durée de tous les traitements était de 6
semaines, et les deux traitements actifs ont été suivis pendant
six mois.
Principaux critères de jugement Données
polysomnographiques cliniques ambulatoires et journaux rapportant la
qualité du sommeil ont été utilisés pour
déterminer le temps total de veille, le temps total de sommeil et la
qualité du sommeil ainsi que le sommeil en ondes lentes
(évalué seulement sur la polysomnographie) au cours de trois
temps d'évaluation.
Résultats Le TCC a entraîné des
améliorations à court et long terme par rapport au zopiclone
pour trois des quatre mesures d'évaluation. Pour la plupart des
mesures, le zopiclone n'a pas eu plus d'effet que le placebo. Les participants
recevant un TCC ont amélioré leur qualité de sommeil de
81,4 % lors de la phase de pré-traitement à 90,1 % lors du
6ème mois de suivi par rapport à une diminution de 82,3 %
à 81,9 % dans le groupe zopiclone. Les participants du groupe TCC ont
passé plus de temps en sommeil à ondes lentes (stades 3 et 4)
par rapport à ceux des autres groupes et moins de temps
éveillés durant la nuit. Le temps total de sommeil a
été similaire dans les trois groupes; à 6 mois, les
patients recevant un TCC avaient une meilleure qualité de sommeil
à la polysomnographie que les patients prenant du zopiclone.
Conclusion Ces résultats suggèrent que les traitements
se basant sur une TCC sont supérieurs au zopiclone à court et
long terme dans le traitement de l'insomnie chez les personnes
âgées.
Trial Registration
clinicaltrials.gov
Identifier: NCT00295386.
JAMA. 2006;295:2851-2858.