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  Vol. 296 No. 7, 16 Août 2006 TABLE OF CONTENTS
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ESSAI RANDOMISÉ ET COMPARATIF: L'ÉTUDE MASHI
ALLAITEMENT AVEC PROPHYLAXIE DU NOURRISSON PAR ZIDOVUDINE PENDANT 6 MOIS VS ALIMENTATION PAR LAIT ARTIFICIEL AVEC TRAITEMENT DU NOURRISSON PAR ZIDOVUDINE PENDANT 1 MOIS POUR DIMINUER LA TRANSMISSION MéRE-ENFANT DU VIH AU BOTSWANA

Ibou Thior; Shahin Lockman; Laura M. Smeaton; Roger L. Shapiro; Carolyn Wester; S. Jody Heymann; Peter B. Gilbert; Lisa Stevens; Trevor Peter; Soyeon Kim; Erik van Widenfelt; Claire Moffat; Patrick Ndase; Peter Arimi; Poloko Kebaabetswe; Patson Mazonde; Joseph Makhema; Kenneth McIntosh; Vladimir Novitsky; Tun-Hou Lee; Richard Marlink; Stephen Lagakos; Max Essex; pour l'équipe de l'étude Mashi


RÉSUMÉ

Contexte La transmission post-natale du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH) par l'intermédiaire de l'allaitement négative les gains obtenus par les interventions antirétrovirale prénatale.

Objectif Comparer l'efficacité et la tolérance de deux stratégies d'allaitement dans la prévention de la transmission mère-enfant du VIH.

Schéma, environnement et patient Un essai clinique 2 x 2 factoriel randomisé ayant utilisé des traitements péripartum (névirapine simple dose vs placebo) et post-partum avec alimentation du nourrisson (lait artificiel vs allaitement au sein chez des enfants recevant une prophylaxie par zidovudine). Au Botswana entre le 27 mars 2001 et le 29 octobre 2003, 1200 femmes enceintes séropositives étaient randomisées dans 4 hôpitaux régionaux. Les nourrissons étaient examinés à la naissance, tous les mois jusqu'à l'âge de 7 mois, à l'âge de 9 mois, puis tous les trois mois jusqu'à puis tous les trois mois jusqu'à l'âge de 18 mois.

Traitement L'ensemble des mères recevaient 300 mg de zidovudine par voie orale deux fois par jour durant 34 semaines de gestation et pendant le travail. Les mères et les nourrissons étaient randomisées vers une dose unique de névirapine ou un placebo. Les nourrissons étaient randomisés vers 6 mois d'allaitement au sein avec de la zidovudine à titre prophylactique (allaitement au sein plus zidovudine), ou vers un allaitement avec un lait artificiel avec un mois de zidovudine infantile (allaitement artificiel).

Principaux critères de jugement L'efficacité primaire (infection par le VIH à l'âge de 7 mois et survie sans infection par le VIH à l'âge de 18 mois) et tolérance (survenue d'effets indésirables chez les nourrissons à l'âge de 7 mois) étaient évalués chez 1179 nourrissons.

Résultats Les taux d'infection à 7 mois par le VIH étaient de 5.6 % (32 nourrissons dans le groupe lait artificiel) vs 9.0 % (51 nourrissons dans le groupe allaitement au sein plus zidovudine) (p =0,04; intervalle de confiance à 95 % pour la différence, – 6,4 % à – 0,4 %). La mortalité cumulée ou les taux d'infection par le VIH à 18 mois a affecté 80 nourrissons (13,9 %, alimentation par lait artificiel) vs 86 nourrissons (15,1 % allaitement au sein plus zidovudine) (p = 0,60; intervalle de confiance à 95 % pour la différence, – 5,3 % à 2,9 %). La mortalité cumulée chez les nourrissons à 7 mois a été significativement plus élevée dans le groupe lait artificiel que dans le groupe allaitement au sein plus zidovudine (9,3 % vs 4,9 %; p = 0,003), mais cette différence a diminué au-delà de 7 mois de telle façon que les distributions délai jusqu'à la mortalité jusqu'à l'âge de 18 mois n'ont pas été significativement différents (p = 0,21).

Conclusions L'allaitement au sein avec une prophylaxie par zidovudine n'a pas été aussi efficace que l'utilisation d'un lait artificiel pour prévenir la transmission post-natale du VIH, mais a été associé à un taux de mortalité plus faible à 7 mois. Les deux stratégies ont eu un survie comparable sans infection par le VIH à 18 mois. Ces résultats démontrent le risque d'alimenter les nourrissons avec un lait artificiel en Afrique Australe et le besoin d'étudier d'autres.

Trial Registration clinicaltrials. gov Identifier NCT00197587.

JAMA. 2006;296:794-805.








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