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L'essai randomisé, contrôlé SWISSI II

Paul Erne, MD; Andreas W. Schoenenberger, MD; Dieter Burckhardt, MD; Michel Zuber, MD; Wolfgang Kiowski, MD; Peter T. Buser, MD; Paul Dubach, MD; Therese J. Resink, PhD; Matthias Pfisterer, MD

RÉSUMÉ
Contexte L'effet d'une intervention coronarienne percutanée (ICP) sur le pronostic à long terme chez des patients présentant une ischémie silencieuse après un infarctus du myocarde n'est pas connu.

Objectif Déterminer si une ICP permet, comparativement à un traitement médicamenteux, d'améliorer les résultats à long terme des patients asymptomatiques présentant une ischémie silencieuse après une IM.

Conception, cadre et participants Essai ouvert, randomisé, contrôlé (SWISSI II, Swiss Interventional Study on Silent Ischemia Type II ou Etude Interventionnelle Suisse sur l'Ischémie Silencieuse de Type II) conduit du 2 mai 1991 au 25 février 1997 dans trois hôpitaux publics suisses sur 201 patients après un infarctus du myocarde récent, une ischémie myocardique silencieuse vérifiée par imagerie à l'épreuve d'effort, et une maladie coronarienne mono ou bitronculaire. Le suivi avait pris fin le 23 mai 2006

Interventions Intervention coronarienne percutanée visant une revascularisation complète (n=96) ou un traitement intensif par médicaments anti-ischémiques (n=105) Tous les patients avaient reçus 100mg/j d'aspirine et une statine

Résultat principal relevé La survie, sans événements cardiaques indésirables majeurs définis comme étant le décès cardiaque, un IM non fatal, et/ou une revascularisation sur motivations symptomatologiques. Les résultats secondaires relevés incluaient l'ischémie induite par l'effort, et la fraction d'éjection ventriculaire gauche au repos pendant le suivi.

Résultats Sur une durée de suivi moyenne de 10.2 ans (SD=2.6), 27 événements cardiaques indésirables majeurs s'étaient produits dans le groupe ICP et 67 dans le groupe recevant un traitement par médicaments anti-ischémiques (rapport de risque ajusté 0.33, intervalle de confiance 95%, 0.20-0.55, P= .001), ce qui correspond à une réduction absolue du taux d'évènements à 6.3% par an (intervalle de confiance 95%, 3.7%-8.9%, P= .001). Les patients du groupe ICP montraient un taux d'ischémie moins élevé (11.6% vs 28.9% chez les patients du groupe médicaments anti-ischémiques au suivi final, P=.03) bien que recevant moins de médicaments. La fraction d'éjection ventriculaire gauche était préservée chez les patients du groupe ICP (moyenne 53.9% [SD=9.9%] en valeur initiale et 55.6% [8.1%] au suivi final) et diminuait de façon significative (P=.001) chez les patients du groupe traitement médicamenteux (moyenne 59.7% [SD=11.8%] en valeur initiale et 48.8% [SD=7.9%] au suivi final).

Conclusion Parmi les patients atteints d'IM récent, d'ischémie myocardique silencieuse vérifiée imagerie à l'épreuve d'effort, et de maladies coronariennes mono ou bitronculaire, l'IPC, comparativement aux médicaments anti-ischémiques, diminuait le risque à long terme d'évènements cardiaques majeurs.

Numéro d'enregistrement de l'essai clinicaltrials.gov Identifier: NCT00387231

JAMA. 2007;297:1985-1991

Affiliations des auteurs: Division of Cardiology, Kantonsspital Luzern, Luzern, Switzerland; Division of Geriatrics, Department of General Internal Medicine, University Hospital, Berne, Switzerland; Division of Cardiology, Department of Research, University Hospital, Basel, Switzerland; Department of Social and Preventive Medicine, University of Berne, Berne, Switzerland; Heart and Vascular Center Zürich, Klinik im Park, Zürich, Switzerland; Division of Cardiology, Rhätisches Kantonsspital, Switzerland.