Contexte Le bénéfice clinique d'une perfusion de
glucose-insuline-potassium (GIK) chez les patients ayant un infarctus du
myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) reste
indéterminé. Alors que certains petits essais suggèrent
qu'il existe un bénéfice, dans l'essai CREATE-ECLA une perfusion
de GIK n'a eu aucun effet sur la mortalité à 30 jours chez 20
201 patients.
Objectifs Déterminer l'association entre perfusion de GIK et
résultats cliniques à 30 jours et à 6 mois chez des
patients ayant un STEMI.
Schéma, environnement et participants Analyse primaire de
l'essai randomisé et comparatif OASIS-6 GIK sur 2748 patients avec
STEMI aigu; analyses prédéfinies des données
combinées des populations des essais OASIS-6 GIK et CREATE-ECLA GIK
regroupant 22 943 patients ayant un STEMI aigu; analyse de sous-groupe sur le
moment de l'initiation de la perfusion de GIK et résultats; et analyses
post hoc explorant si une perfusion de GIK peut entraîner un effet
négatif en augmentant les taux de glucose et de potassium et un gain
volumique net.
Traitement Solution à forte concentration de GIK comprenant
25% glucose, 50 U/l d'insuline régulière, et 80 mEq/l de
potassium perfusé à raison de 1.5 ml/kg par heure pendant 24
heures.
Principaux critères de jugement Taux de mortalité
à 30 jours et à 6 mois dans l'essai OASIS-6 GIK et taux de
décès, d'insuffisance cardiaque et d'un critère composite
comprenant le décès ou l'insuffisance cardiaque aux jours 3 et
30 dans les populations des essais combinés OASIS-6 GIK et CREATE-ECLA
GIK.
Résultats A 6 mois, 148 (10.8%) patients du groupe GIK et 143
(10.4%) patients témoins étaient décédés
dans l'essai OASIS-6 (risque relatif [RR], 1.04; 95%, 0.83-1.31; P=0.72); 153
(11.1%) patients GIK et 185 (13.5%) patients témoins avaient une
insuffisance cardiaque (RR, 0.83; IC 95%, 0.67-1.02; P=0.08); et 240 (17.5%)
patients GIK et 264 (19.2%) patients témoins avaient eu le
critère composite comprenant les décès ou l'insuffisance
cardiaque (RR, 0.91; IC 95%, 0.76-1.08; P=0.27). Dans les analyses
prédéfinies des données des essais combinés, il y
avait 712 décès (6.2%) dans le groupe GIK et 632
décès (5.5%) dans le groupe témoin au 3ème jour
(RR, 1.13; IC 95%, 1.02-1.26; P=0.03). Cette différence disparaissait
à 30 jours, avec 1108 décès (9.7%) dans le groupe GIK et
1068 (9.3%) dans le groupe témoin (RR, 1.04; IC 95%, 0.96-1.13;
P=0.33). Le traitement par GIK augmentait les taux de glucose, potassium, et
le gain volumique après la perfusion, ces 3 éléments
étant prédictifs du décès après ajustement
sur les multiples facteurs de confusion. L'ajustement sur le glucose, le
potassium, et le gain volumique net éliminait l'augmentation apparente
de la mortalité au jour 3, observée avec les perfusions de GIK,
ce qui suggère une association directe avec ces facteurs.
L'administration d'une perfusion de GIK dans les 4 heures après le
début de symptômes n'a apporté aucun
bénéfice par rapport à une initiation plus tardive.
Conclusions Une perfusion de GIK n'apporte aucun
bénéfice et peut avoir un effet négatif dans les STEMI.
Il vaut mieux éviter une perfusion source d'hyperglycémie,
d'hyperkaliémie, et de gain volumique dans les études futures
sur la modulation métabolique chez les patients atteints de STEMI.
Trial Registration
clinicaltrials.gov
Identifier: NCT00064428
JAMA.
2007;298(20):2399-2405
