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Résultats à un an de l'essai ACUITY

Gregg W. Stone; James H. Ware; Michel E. Bertrand; A. Michael Lincoff; Jeffrey W. Moses; E. Magnus Ohman; Harvey D. White; Frederick Feit; Antonio Colombo; Brent T. McLaurin; David A. Cox; Steven V. Manoukian; Martin Fahy; Tim C. Clayton; Roxana Mehran; Stuart J. Pocock; Pour les investigateurs ACUITY


RÉSUMÉ
Contexte Au 30ème jour de suivi, les patients de l'essai ACUITY ayant eu un syndrome coronaire aigu à risque modéré à élevé, et traités par une procédure invasive avec bivalirudine en monothérapie ou héparine plus inhibiteurs (GP) IIb/IIIa, avaient des taux non inférieurs d'événements indésirables ischémiques et une réduction des taux de saignements majeurs. L'utilisation déférée en amont des inhibiteurs GP IIb/IIIa en administration sélective aux patients subissant une intervention coronaire percutanée (PCI) a entraîné une diminution significative des saignements majeurs, bien qu'une légère augmentation du critère composite ischémique ne puisse être exclue.

Objectif Déterminer à 1 an les paramètres des patients de l'essai ACUITY trial.

Schéma, environnement et patients Essai prospective, randomisé, en ouvert avec un suivi clinique à 1 ans dans 450 établissements universitaires et généraux de 17 pays. Au total, 13 819 patients ayant un SCA à risque modéré à sévère et traités de façon invasive ont été inclus entre le 23 août 2003 et le 5 décembre 2005.

Traitements Les patients étaient randomisés vers héparine plus GP IIb/IIIa (n=4603), bivalirudine plus inhibiteurs GP IIb/IIIa (n=4604), ou bivalirudine en monothérapie (n=4612). Parmi ces patients, 4605 ont été assignés ou une administration en amont systématique de GP IIb/IIIa et 4602 étaient déférés vers une administration sélective d'inhibiteur GP IIb/IIIa.

Principal critère de jugement Critère composite ischémique (décès, infarctus du myocarde ou revascularisation non programmée pour ischémie) à 1 an.

Résultats Les critère composite ischémique à 1 an est survenu chez 15.4% des patients du groupe héparine plus GP IIb/IIIa et chez 16.0% du groupe bivalirudine plus inhibiteurs GP IIb/IIIa (par rapport à héparine plus inhibiteurs GP IIb/IIIa, RR, 1.05; IC 95%, 0.95-1.16; P=.35), et chez 16.2% du groupe bivalirudine en monothérapie (RR, 1.06; IC 95%, 0.95-1.17; P=.29). La mortalité à un an a été estimée à 3.9% des patients du groupe héparine plus inhibiteurs GP IIb/IIIa, 3.9% du groupe bivalirudine plus inhibiteurs GP IIb/IIIa (RR, 0.99; IC 95%, 0.80-1.22; P=.92), et chez 3.8% du groupe bivalirudine en monothérapie (RR, 0.96; IC 95%, 0.77-1.18; P=.67). Le critère composite ischémique est survenu chez 16.3% des patients du groupe utilisation déférée par rapport à 15.2% des patients du groupe administration en amont (RR, 1.08; IC 95%, 0.97-1.20; P=.15).

Conclusions A 1 an, il n'a été observé pour les trois traitements aucune différence statistiquement significative des taux du critère composite ischémique ou de la mortalité chez des patients ayant un SCA à risque modéré ou élevé et traités par une procédure invasive. Il n'y avait aucune différence significative dans les taux du critère composite ischémique entre les patients ayant reçu une administration systématique en amont d'inhibiteurs GP IIb/IIIa par rapport à une utilisation déférée chez les patients ayant une PCI.

Trial Registration clinicaltrials.gov Identifier: NCT00093158

JAMA. 2007;298(21):2497-2506

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