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Dépistage combiné par échographie et mammographie versus mammographie seule chez des femmes ayant un risque élevé de cancer du sein
Wendie A. Berg, MD, PhD;
Jeffrey D. Blume, PhD;
Jean B. Cormack, PhD;
Ellen B. Mendelson, MD;
Daniel Lehrer, MD;
Marcela Böhm-Vélez, MD;
Etta D. Pisano, MD;
Roberta A. Jong, MD;
W. Phil Evans, MD;
Marilyn J. Morton, DO;
Mary C. Mahoney, MD;
Linda Hovanessian Larsen, MD;
Richard G. Barr, MD, PhD;
Dione M. Farria, MD, MPH;
Helga S. Marques, MS;
Karan Boparai, RT;
Pour les investigateurs ACRIN 6666
JAMA. 2008;299(18):2151-2163
RÉSUMÉ
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Contexte Une échographie de dépistage peut détecter de petites tumeurs cancéreuses du sein, sans extension ganglionnaire, invisibles à la mammographie.
Objectif Comparer le rendement diagnostique, défini comme la proportion de femmes avec un résultat positif au test de dépistage et un étalon de référence positif, et l’efficacité du dépistage par échographie plus mammographie versus mammographie seule chez des femmes à risque augmenté de cancer du sein.
Schéma d’étude, environnement et participantes. D’avril 2004 à février 2006, 2809 femmes, présentant au moins une zone de tissu mammaire de densité hétérogène dans au moins 1 quadrant, ont été recrutées dans 21 centres pour subir des examens par mammographie et par échographie conduite par le médecin, dans un ordre randomisé par un radiologue ignorant les résultats de l’autre examen. La norme de référence était, par définition, une combinaison d’anatomo-pathologie et de suivi sur 12 mois ; elle disponible pour 2637 (96,8%) des 2725 participantes admissibles.
Principaux critères mesurés. Rendement diagnostique, sensibilité, spécificité et exactitude du diagnostic (évaluée par l’aire sous la courbe ROC de la combinaison mammographie + échographie versus mammographie seule) et valeur prédictive positive des recommandations de biopsie pour la mammographie + échographie versus mammographie seule.
Résultats. Quarante participantes (41 seins) ont fait l’objet d’un diagnostic de cancer : 8 douteux à l’échographie et à la mammographie, 12 à l’échographie seule, 12 à la mammographie seule et 8 participantes (9 seins) ni à l’une, ni à l’autre. Le rendement diagnostique pour la mammographie était de 7,6 pour 1000 femmes dépistées (20 sur 2637) et a augmenté à 11,8 pour 1000 (31 sur 2637) dans la combinaison mammographie + échographie ; le rendement supplémentaire était de 4,2 pour 1000 femmes dépistées (intervalle de confiance [IC] à 95% : 1,1-7,2 pour 1000 ; p = 0,003 que le rendement supplémentaire soit 0). L’exactitude diagnostique pour la mammographie était de 0,78 (IC 95%, 0,67-0,87) et a augmenté à 0,91 (IC 95%, 0,84-0,96) pour la combinaison mammographie + échographie (p = 0,003 que la différence soit 0). Sur 12 cancers supplémentaires détectés par l’échographie seule, 11 (92%) étaient invasifs, avec une taille médiane de 10 mm (limites, 5-40 mm ; moyenne [ES] 12,6 [3,0] mm) et 8 des 9 lésions décrites (89%) ne montraient pas d’extension ganglionnaire. La valeur prédictive positive de la recommandation de biopsie après un bilan diagnostique complet était de 19 sur 84 pour la mammographie (22,6 ; IC 95%, 14,2-33%), de 21 sur 235 pour l’échographie (8,9%, IC 95%, 5,6-13,3%) et de 31 pour la combinaison mammographie + échographie (11,2% ; IC 95%, 7,8-15,6%).
Conclusions. L’addition d’une seule échographie de dépistage à la mammographie permettra de détecter 1,1 à 7,2 cancers de plus pour 1000 femmes à haut risque, mais elle augmentera par ailleurs sensiblement le nombre de faux positifs.
Enregistrement de l’essai. www.clinicaltrials.gov Identifiant : NCT00072501.
Affiliations des auteurs: American Radiology Services Inc, Johns Hopkins Green Spring, Lutherville, Maryland (Dr Berg); Center for Statistical Sciences, Brown University, Providence, Rhode Island (Drs Blume, Cormack et Ms Marques); Feinberg School of Medicine, Northwestern University, Chicago, Illinois (Dr Mendelson); CERIM, Buenos Aires, Argentina (Dr Lehrer); Weinstein Imaging Associates, Pittsburgh, Pennsylvania (Dr Böhm-Vélez); University of North Carolina School of Medicine, Chapel Hill (Dr Pisano); University of Toronto, Sunnybrook and Women’s Hospital, Toronto, Ontario, Canada (Dr Jong); University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas (Dr Evans); Mayo Clinic, Rochester, Minnesota (Dr Morton); University of Cincinnati, Cincinnati, Ohio (Dr Mahoney); Keck School of Medicine, University of Southern California, Los Angeles (Dr Larsen); Forum Health, Western Reserve Care System, Youngstown, Ohio (Dr Barr); Mallinckrodt Institute of Radiology, Washington University School of Medicine, St Louis, Missouri (Dr Farria); American College of Radiology, Philadelphia, Pennsylvania (Ms Boparai).
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