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Essai contrôlé randomisé

Enrico Bernardi, MD, PhD; Giuseppe Camporese, MD; Harry R. Büller, MD, PhD; Sergio Siragusa, MD; Davide Imberti, MD; Arrigo Berchio, MD; Angelo Ghirarduzzi, MD; Fabio Verlato, MD; Raffaela Anastasio, MD; Carolina Prati, MD; Andrea Piccioli, MD; Raffaele Pesavento, MD; Carlo Bova, MD; Patrizia Maltempi, MD; Nello Zanatta, MD; Alberto Cogo, MD, PhD; Roberto Cappelli, MD; Eugenio Bucherini, MD; Stefano Cuppini, MD; Franco Noventa, MD; Paolo Prandoni, MD, PhD; pour l'Erasmus Study Group

JAMA. 2008;300(14):1653-1659

RÉSUMÉ
Contexte Les patients ayant des thromboses veineuses profondes suspectées (DVT, Deep Vein Thrombosis) aux membres inférieurs sont en général examinés par échographie soit au niveau des veines proximales (échographie en deux points) soit de toute la jambe (échographie jambe entière). Cette dernière est supposée être meilleure de par sa capacité de détection de thrombose veineuse isolée du mollet; elle nécessite cependant des manipulateurs expérimentés et n'est disponible que durant les heures ouvrables. Il n'existe encore aucune comparaison randomisée évaluant les valeurs relatives de ces deux stratégies.

Objectif Examiner l'équivalence des deux stratégies de diagnostic dans la prise en charge de patients de jour symptomatiques ayant des DVT suspectées des membres inférieurs.

Schéma, environnement et patients Une étude prospective, randomisée et répartie dans plusieurs centres portant sur des patients de jour symptomatiques et consécutifs (n=2465) ayant eu un premier épisode suspecté de DVT des membres inférieurs et ayant été randomisés pour passer une échographie deux points ou jambe entière. Les données ont été récupérées de 14 cabinets d'échographie (universités Italiennes et Hôpitaux publics) entre le 1er Janvier 2003 et le 21 Décembre 2006. Les patients ayant eu des résultats normaux à l'échographie ont été suivis durant trois mois, l'étude s'est achevée le 20 Mars 2007.

Mesure principale de résultat Incidences sous trois mois et objectivement confirmées de thrombo-embolisme veineux symptomatique chez des patients ayant eu une élaboration de diagnostic initial normale.

Résultats 345 des 2465 patients éligibles satisfaisaient un ou plus des critères d'inclusion et 22 ont refusé de participer à l'étude; 2098 patients ont par conséquent été randomisés dans le groupe échographie deux points (n=1045) ou dans le groupe échographie jambe entière (n=1053). Des thrombo-embolies veineuses symptomatiques ont été documentées chez 7 des 801 patients du groupe de la stratégie deux points (incidence, 0.9%; Intervalle de Confiance 95%, 0.3%-1.8%) et chez 9 des 763 patients du groupe de la stratégie jambe entière (incidence, 1.2%; 95% CI, 0.5%-2.2%). Ceci s'est avéré correspondre au critère d'équivalence établi (différence observée, 0.3%; 95% CI, de -1.4% à 0.8%).

Conclusion Les deux stratégies de diagnostic sont équivalentes dans la prise en charge des patients de jours symptomatiques de DVT suspectées des membres inférieurs.

Trial Registration clinicaltrials.gov Identifier: NCT00353093

Affiliations des auteurs: Department of Emergency and Accident Medicine, Civic Hospital, Conegliano, Italy (Dr Bernardi); Angiology Unit (Dr Camporese et Verlato), Department of Medical and Surgical Sciences (Dr Piccioli et Prandoni), et Department of Clinical and Experimental Medicine, Group of Clinical Epidemiology (Dr Noventa), University Hospital, Padua, Italy; Department of Vascular Medicine, Academic Medical Centre, University of Amsterdam, Amsterdam, the Netherlands (Dr Büller); and Service of Haemostasis and Thrombosis, Department of Emergency and Accident Medicine, Civic Hospital, Piacenza (Dr Imberti et Prati); Department of Emergency and Accident Medicine, S Giovanni Battista Hospital, Torino (Dr Berchio); Angiology Unit, Department of Internal Medicine, S Maria Nuova Hospital, Reggio Emilia (Dr Ghirarduzzi); Department of Angiology, Civic Hospital, Castelfranco Veneto (Dr Pesavento); Department of Medicine, Civic Hospital, Cosenza (Dr Bova); Department of Surgical Sciences, S Carlo Borromeo Hospital, Milan (Dr Maltempi); Department of Internal Medicine, Civic Hospital, Vittorio Venetto (Dr Zanatta); Department of Vascular Medicine, Villa Berica, Hospital Vicenza (Dr Cogo); Department of Internal, Cardiovascular and Geriatric Medicine, Policlinico "Le Scotte", Siena (Dr Cappelli); Angiology Unit, Civic Hospital, Faenza (Dr Bucherini); Department of Internal Medicine, Civic Hosptial, Rovigo (Dr Cuppini), Italy.

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