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Résultats d’un traitement antirétroviral associant éfavirenz-névirapine en co-administration avec un traitement anti-tuberculeux basé sur la rifampicine
Andrew Boulle, MBChB, MSc;
Gilles Van Cutsem, MD, MPH;
Karen Cohen, MBChB, MSc;
Katherine Hilderbrand, MSc;
Shaheed Mathee, MBChB, BSc;
Musaed Abrahams, MBChB;
Eric Goemaere, MD, DSc;
David Coetzee, MBBCh, MSc;
Gary Maartens, MBChB, MMed
JAMA. 2008;300(5):530-539
RÉSUMÉ
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Contexte Le traitement antituberculeux à base de rifampicine diminue les concentrations plasmatiques de la névirapine et de l'éfavirenz. Les conséquences virologiques de ces interactions ne sont pas bien décrites.
Objectif Evaluer l'efficacité et la tolérance d’une association antirétrovirale éfavirenz-névirapine administrée de façon concomitante avec la rifampicine, un antituberculeux.
Schéma, environnements et participants Analyse des données cliniques actuelle d’une cohorte prospective recueillies dans un programme antirétroviral en Afrique du Sud au sein de la communauté. Des adultes naïfs de tout traitement antirétroviral inclus entre mai 2001 et juin 2006 ont été inclus dans l'analyse, et suivis jusqu'à la fin de 2006.
Interventions Les patients commençant un traitement antirétroviral avec ou sans traitement antituberculeux concourant recevaient éfavirenz ou névirapine à doses standard. Les patients développant une tuberculose sous traitement antirétroviral incluant la névirapine passaient à l’éfavirenz ou continuaient à prendre de la névirapine.
Principaux critères de jugement Charge virale  400 copies/ml après 6, 12, et 18 mois de traitement antirétroviral ; délai avant d’atteindre une première charge virale 400 copies/ml; délai avant un échec virologique confirmé (2 valeurs consécutives 5000 copies/ml) ; délai avant le décès ; et délai avant apparition d’une toxicité limitant le traitement ont été évalués.
Résultats L'analyse a inclus 2035 personnes ayant commencé un traitement antirétroviral éfavirenz (1074 ayant une tuberculose concourante) et 1935 la névirapine (209 ayant une tuberculose concourante). Il n'y a eu aucune différence pour le délai avant décès ou pour la substitution de l'un ou l'autre traitement antirétroviral pour toxicité avec et sans tuberculose concourante. Les patients ayant commencé la névirapine avec une tuberculose concourante avaient un risque plus important de charge virale élevée spécialement à 6 mois (16.3% ; intervalle de confiance à 95% [IC], 10.6%-23.5%) que ceux sans tuberculose (8.3% ; IC 95%, 6.7%-10.0% ; rapport ajusté de cotes [OR], 2.1 ; IC 95%, 1.2-3.4 ; et dans l'évaluation combinée, OR ajusté, 1.7 ; IC 95%, 1.2-2.6). Dans l'analyse temps-à-événement pour un échec virologique confirmé (2 valeurs consécutives 5000 copies/ml), les patients commençant la névirapine en ayant une tuberculose concourante ont développé un échec virologique plus précocement (rapport ajusté de risque [RR] 2.2 ; IC 95%, 1.3-3.7). Il n'y a eu aucune différence entre les patients commençant l'éfavirenz avec et sans tuberculose concourante (OR ajusté, 1.1 ; IC 95%, 0.8-1.5 [évaluation combinée] et RR ajusté, 1.1 ; IC 95%, 0.6-2.0, respectivement). Il n'y a eu aucune différence pour le délai avant le rebond virologique chez les patients sans tuberculose et ceux ayant une tuberculose se développant lors du suivi sous névirapine (RR ajusté, 1.0 ; IC 95%, 0.5-2.0) ou éfavirenz (RR ajusté, 0.8 ; IC 95%, 0.4-1.7).
Conclusion Dans cette étude de cohorte, les résultats virologiques ont été moins bons lorsque le traitement antirétroviral avec névirapine était débuté tout en prenant un traitement antituberculeux (par rapport à une absence de tuberculose), mais comparables en commençant un traitement thérapie antirétroviral par éfavirenz (par rapport à une absence de tuberculose) ou lorsque la tuberculose se développait sous traitement par névirapine ou éfavirenz.
ARTICLE EN RAPPORT
Cette semaine dans le JAMA-Français
JAMA. 2008;300:471.
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