Contexte La pneumonie acquise sous ventilateur (PAV) est cause de morbidité substantielle. Une sonde endotrachéale enduite d’argent a été créée pour réduire l’incidence de PAV en empêchant la colonisation bactérienne et la formation de biofilm.
Objectif Déterminer si une sonde endotrachéale enduite d’argent réduirait l’incidence de PAV microbiologique confirmée.
Schéma, environnement, et participants Etude prospective, randomisée, en simple-aveugle, contrôlée, menée dans 54 centres en Amérique du Nord. Un total de 9417 patients adultes (
18 ans) a été vu 2002 et 2006. Un total de 2003 patients qui devaient nécessiter une ventilation mécanique pendant 24 heures ou plus ont été randomisés.
Intervention Des patients ont eu à subir une intubation avec 1 ou 2 sondes à haut volume, basse pression, similaires excepté pour le revêtement en argent du tube expérimental.
Principaux critères de jugement Le résultat primaire a été l’incidence de PAV basé sur une culture du fluide de lavage bronchoalvéolaire quantitatif avec 104 unités de formation de colonies/mL ou plus chez des patients intubés pendant 24 heures ou plus. D’autres résultats ont été une incidence de PAV chez tous les patients intubés, le délai du début de PAV, la longueur de l’intubation et la durée en soin intensif et du séjour hospitalier, et des événements défavorables.
Résultats Parmi les patients intubés pendant 24 heures ou plus, les taux de PAV microbiologiquement confirmés ont été de 4,8% (37/766 patients ; Intervalle de confiance de 95% [IC], 3,4%-6,6% dans le groupe recevant la sonde enduite d’argent et 7,5% (56/743 ; IC 95%, 5,7%-9,7%) (P= .03) dans le groupe recevant la sonde sans revêtement (tous les patients intubés, 3,8% [37/968 ; IC 95%, 2,7%-5,2%] et 5,8% [56 :964 ; IC 95%, 4,4%-7,5%] [P = .041], avec un risque relatif de réduction de 35,9% (IC 95%, 3,6%-69.0% ; tous les patients intubés, 34,2% [IC 95%, 1,2%-67,9%]). La sonde endotrachéale enduite d’argent était associée à une présence retardée de VAP (P = .005). Aucune différence statistiquement significative de groupe intermédiaire n’a été observée en durée d’intubation, de séjour en soins intensifs, et de séjour hospitalier ; de mortalité ; et de fréquence et sévérité d’événements défavorables.
Conclusion Les patients recevant une sonde endotrachéale enduite d’argent présentaient une réduction statistiquement significative dans l’incidence de PAV et un retard de manifestation de PAV comparé à ceux qui recevaient une sonde similaire sans revêtement d’argent.
Enregistrement de l’Essai clinicaltrials.gov Identification : NCT00148642
