Contexte Les études antérieures sur
l'efficacité des protecteurs de hanche dans la prévention des
fractures de hanche chez les résidents de maisons de retraite
médicalisées ont donné des résultats conflictuels,
peut-être en raison des biais potentiels des schémas de
randomisation par groupes et de l'observance modeste à ce type de
protection.
Objectif Déterminer si un protecteur de hanche absorbant
l'énergie et dispersant l'énergie diminuerait le risque de
fracture de hanche chez des résidents de maison de retraite
médicalisées.
Schéma, environnement et participants Essai multicentrique,
randomisé et comparatif au cours duquel 37 maison de retraite
médicalisées étaient randomisées pour que leur
résidents portent un protecteur de hanche d'un côté sur la
hanche gauche ou la droite. Les participants comprenaient 1042
résidents de maison de retraite médicalisées (âge
moyen [DS] 85 [7] ans; 79% femmes) qui avaient consenti et adhéraient
au port d'un protecteur de hanche pendant une période de
sélection de deux semaines et étaient inclus. Les maisons de
retraite médicalisées participantes étaient
situées dans le « grand » Boston, Massachusetts, à
St Louis, Missouri, et à Baltimore, Maryland entre octobre 2002 et
octobre 2004. La durée moyenne de participation pour les
résidents des maisons de retraite médicalisées
était de 7,8 mois. Aucun n'est sorti de l'étude pour effets
indésirables.
Intervention(s) Sous-vêtements avec un protecteur de hanche
unilatéral composé d'une couche externe de 0.32 cm en
polyéthylène (2.7 kg/m3) renforcé par un bouclier dur de
polyéthylène très dense (0.95 cm) qui était
lui-même renforcé par de la mousse d'acétate de
polyéthylène-vinyle de 0.9 kg/m3 de 1.27 kg. Chaque centre
était vérifié trois fois par semaine pour évaluer
l'observance et assister le personnel.
Principal critère de jugement Les survenues de fracture de
hanche attribuées aux hanche protégées versus les hanches
non protégées.
Résultats Après un suivi de 20 mois, (676
personnes-années d'observation), l'étude était
interrompue en raison d'une absence d'efficacité. Le taux d'incidence
de fracture de hanche pour les hanches protégées versus les
hanches non protégées ne différait pas (3.1%; intervalle
de confiance à 95% [IC], 1.8%-4.4% vs 2.5%; IC 95%, 1.3%-3.7%; P=0.70).
Pour les 334 résidents de maisons de retraite
médicalisées ayant une observance supérieure à 80%
au protecteur de hanche, le taux d'incidence de fractures de hanche pour les
hanches protégées versus non protégées ne
différaient pas (5.3%; IC 95%, 2.6%-8.8% vs 3.5%; IC 95%, 1.3%-5.7%;
P=0.42). L'observance globale a été de 73.8%.
Conclusions Dans cet essai clinique sur des protecteurs de hanche
absorbant ou déviant le choc, mené dans des maisons de retraite
médicalisées des Etats-Unis, nous n'avons pu détecter un
effet protecteur sur le risque de fracture de hanche en dépit d'une
bonne observance au protocole. Ces résultats ajoutent des
éléments aux preuves déjà existantes montrant que
les protecteurs de hanche, tels qu'ils sont actuellement conçus, ne
sont pas efficaces dans la prévention des fractures de hanche chez les
résidents des maisons de retraite médicalisées.
Trial Registration
clinicaltrials.gov
Identifier: NCT00058864
JAMA.
2007;298(4):413-422
